Diese Studie befasst sich mit einem Medikament (sprich genannt onartuzumab on-sind-auch-Zoo -mab) zusammen mit einer Chemotherapie für Magenkrebs oder Krebs, wo die Speiseröhre (Ösophagus) trifft den Magen (Magen und Speiseröhren-Kreuzung Krebs). Die Menschen an Krebs nehmen, die zu einem anderen Teil des Körpers ausgebreitet hat und nur geringe Mengen eines Proteins namens HER2 (es ist HER2 negativ).
Die Ärzte können Chemotherapie bei Magenkrebs verwendet werden, die auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat. In dieser Studie, suchen sie bei Zugabe eines Arzneimittels sollte genannt onartuzumab.
Onartuzumab (auch als MetMAb bekannt) ist eine Art von biologischen Therapie ein monoklonaler Antikörper bezeichnet. Es zielt auf einen Rezeptor namens Met, die auf Krebszellen zu finden ist. Die Menschen, die an dieser Studie teilnehmen, müssen Krebszellen mit einer großen Anzahl von Met-Rezeptoren.
Die Ziele der Studie sind
Sie können möglicherweise diesen Prozess eingeben, wenn
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Diese Phase-3-Studie 800 Menschen auf der ganzen Welt rekrutieren. Es ist eine randomisierte Studie. Die Leute teilnimmt werden von einem Computer in Behandlungsgruppen setzen. Weder Sie noch Ihr Arzt wird in der Lage sein zu entscheiden, welche Gruppe Sie sind in. Und keiner von euch wissen, welche Gruppe Sie sind in. Dies ist eine Doppel-Blind-Studie genannt wird.
Am ersten Tag der Behandlung, haben Sie onartuzumab oder die Scheinmedikament durch einen Tropf in eine Vene. Sie erhalten dann eine Chemotherapie haben.
Sie haben Drogen Oxaliplatin und Folinsäure über einen Tropf in eine Vene genannt. Dies dauert etwa 2 Stunden. Sie haben dann eine Droge namens 5FU. Sie haben eine kurze Injektion in eine Vene, durch eine langsame Tropf in eine Vene in den nächsten 46 Stunden folgte. Je nachdem, wo Sie die Behandlung haben, können Sie in der Lage sein, dies über eine kleine tragbare Pumpe zu haben, die an eine Leitung angeschlossen wird in eine Vene in der Brust (eine zentrale Linie).
Sie haben diese Behandlung alle 2 Wochen. Jeder Zeitraum von 2 Wochen wird ein Behandlungszyklus genannt. Sie haben 12 Zyklen Chemotherapie mit onartuzumab oder dem Scheinmedikament. Wenn Ihr Krebs die gleiche Größe oder kleiner geworden in dieser Zeit geblieben ist, können Sie auf mit onartuzumab (oder das Scheinmedikament) allein alle 2 Wochen tragen. Solange Sie nicht schlechte Nebenwirkungen haben, können Sie diese auch weiterhin zu haben, bis der Krebs beginnt schlimmer.
Die Testteam fragen Sie werden jedes Mal, wenn Sie Behandlung haben einen Fragebogen ausfüllen und ein Monat nach der Behandlung zu beenden. Der Fragebogen wird fragen, über die Nebenwirkungen und wie Sie das Gefühl worden sind. Dies ist eine der Lebensqualität Studie genannt.
Krankenhausbesuche
Sie sehen die Testteam und einige Tests haben, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Die Tests umfassen
Wenn Ihr Arzt meint, es notwendig ist, kann man auch
die Testteam wird eine Probe der Krebs testen, um sicherzustellen, dass es eine große Anzahl von Met-Rezeptoren (Met positiv) und nur geringe Mengen des HER2-Proteins (HER2 negativ) hat. Es kann möglich sein, eine Gewebeprobe aus zu erhalten, wenn Sie eine Operation oder eine Biopsie in der Vergangenheit hatten. Wenn nicht, müssen Sie möglicherweise eine Biopsie zu haben, wenn Sie an der Studie teilnehmen.
Sie gehen in ein Krankenhaus zur Behandlung alle 2 Wochen. Sie haben regelmäßige Blutuntersuchungen und ein CT oder MRT-Untersuchung alle 6 Wochen. Sie müssen möglicherweise mehr Brustradiographien oder Knochen-Scans zu haben. Wenn Sie mit der Probebehandlung für mehr als ein Jahr tragen, haben Sie dann einen Scan alle 3 Monate.
Wenn Sie die Behandlung beenden, sehen Sie die Testteam zu einem späteren Monat. Sie haben eine körperliche Untersuchung, mehr Bluttests und einen Urintest. Sie können eine weitere CT oder MRT-Untersuchung und eine Röntgen-Thorax haben müssen.
Ein Mitglied der Studienteam wird Ihnen dann alle 3 Monate per Telefon kontaktieren, um zu sehen, wie Sie sind. Dies wird so lange fortgesetzt, wie Sie es.
Nebenwirkungen
zustimmen Als onartuzumab ein neues Medikament ist, gibt es Nebenwirkungen sein können, wissen wir nicht über noch. In früheren Studien, inklusive Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen der Chemotherapie-Medikamente in dieser Studie enthalten
Wir haben mehr Informationen über Oxaliplatin und 5FU Drogen Abschnitt in unserem Krebs haben.
Die Testteam wird mit Ihnen über alle möglichen Nebenwirkungen, bevor Sie sprechen vereinbaren, den Versuch zu verbinden.
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