Denna studie är att titta på antingen everolimus (Afinitor) eller pasireotide ensam, eller båda tillsammans, för personer med neuroendokrin tumör (netto) lungan eller bräss.
neuroendokrina tumörer (NET) är en sällsynt grupp av cancer som gör och frigör hormoner. Denna studie är för människor som har NET som startade i lungan eller tymus.
Läkare använder ofta läkemedel som kallas somatostatinanaloger att hjälpa till att kontrollera symtomen av nät. Forskning tyder på att dessa läkemedel också kan hjälpa till att stoppa NET växer. Pasireotide är en ny typ av somatostatin-analog.
Everolimus är en biologisk behandling. Det stoppar signaler som cancerceller använder för att dela sig och växa. Vi vet från forskning att everolimus kan vara användbara för att behandla NET.
Denna studie är att jämföra everolimus och pasireotide tillsammans med antingen everolimus eller pasireotide ensam. Syftet med studien är att ta reda på vilken som är bäst på att krympa eller bromsa tillväxten av neuroendokrina tumörer i lungorna eller bräss.
Vem kan ange
Du kanske kan ange denna studie om alla av följande gäller
Du kan inte ange denna studie om något av ovanstående gäller. Du
detta är en fas 2 studie. Denna internationella studie kommer att rekrytera 120 personer i hela Europa.
Det är en randomiserad studie. De personer som tar del kommer att tas i en av tre behandlingsgrupper av en dator. Varken du eller din läkare kan välja vilken grupp du befinner dig i.
everolimus är en tablett. Du tar 2 tabletter en gång om dagen, med eller utan mat. Du måste undvika att äta grapefrukt, pomerans och marmelad och dricka grapefruktjuice medan deltar i försöket eftersom dessa kan alla stopp everolimus inte fungerar ordentligt.
Du har pasireotide som en injektion i muskeln en gång var 4 veckor .
Du har behandling under 12 månader. Men om din tumör inte blir värre och du inte har dåliga biverkningar, kan du kanske att fortsätta att ha behandling under längre tid.
Sjukhusbesök
Du ser läkaren och har några tester innan du börjar behandlingen. Dessa tester kan omfatta
Du går till sjukhus 3 gånger under 1 månad behandling därefter var 4 veckor efter det. Om du har pasireotide, har du en extra besök ca 3 veckor efter 2: a injektionen.
Du kan inte äta eller dricka någonting förutom vatten under 8 timmar före varje sjukhusbesöket.
Under behandling du har ett hjärta spår varje två till fyra veckor att börja med och därefter var 3 månader. Du kommer att ha en CT, MR eller octreoscan var 3 månader. Vid de flesta besök du har ett blodprov och ge ett urinprov.
Om du har pasireotide rättegången laget kommer att be dig att kontrollera blodsocker hela din behandling. De kommer att ge dig en socker bildskärm och instruktioner om hur man använder det blod. De kommer också att ge dig en dagbok för att registrera resultaten. Cirka 10 dagar efter 1: a och 5: e behandlingar, kommer rättegången laget ringa dig för att be om ditt blodsocker resultat.
Om din blodsockernivå är hög på alla 2 separata tillfällen eller är mycket högt vid något tillfälle, du kommer att behöva kontakta prov laget omedelbart eftersom du kan behöva gå till sjukhuset.
Om du avbryter behandlingen på grund av biverkningar som du kommer att ha en CT eller MR-undersökning var 3 månader tills du antingen starta en ny behandling eller du cancer börjar växa igen.
rättegången lag kommer att kontakta dig cirka två månader efter att du är klar behandling för att se hur du är.
biverkningar
De möjliga biverkningar av pasireotide inkluderar
Som med alla nya behandling , är det möjligt att det kan finnas vissa biverkningar läkarna inte vet om ännu.
de vanligaste biverkningarna av everolimus inkluderar
Vi har mer information om biverkningar av everolimus.