Stomach Health > magen Hälsa >  > Gastric Cancer > magcancer

Ett försök att titta på everolimus och pasireotide för neuroendokrina tumörer i lungorna eller bräss (LUNA)

Denna studie är att titta på antingen everolimus (Afinitor) eller pasireotide ensam, eller båda tillsammans, för personer med neuroendokrin tumör (netto) lungan eller bräss.

neuroendokrina tumörer (NET) är en sällsynt grupp av cancer som gör och frigör hormoner. Denna studie är för människor som har NET som startade i lungan eller tymus.

Läkare använder ofta läkemedel som kallas somatostatinanaloger att hjälpa till att kontrollera symtomen av nät. Forskning tyder på att dessa läkemedel också kan hjälpa till att stoppa NET växer. Pasireotide är en ny typ av somatostatin-analog.

Everolimus är en biologisk behandling. Det stoppar signaler som cancerceller använder för att dela sig och växa. Vi vet från forskning att everolimus kan vara användbara för att behandla NET.

Denna studie är att jämföra everolimus och pasireotide tillsammans med antingen everolimus eller pasireotide ensam. Syftet med studien är att ta reda på vilken som är bäst på att krympa eller bromsa tillväxten av neuroendokrina tumörer i lungorna eller bräss.
Vem kan ange

Du kanske kan ange denna studie om alla av följande gäller

  • Du har en neuroendokrin tumör (NET) i lungorna eller bräss som inte kan tas bort med operation eller har spridit sig till en annan del av kroppen
  • tumör kan mätas och en genomsökning visar det har vuxit under det senaste året
  • Du har tillfredsställande blodtestresultat
  • Du är tillräckligt bra för att vara upp och om för åtminstone halva dagen (performance status 0 , 1 eller 2) katalog
  • du är villiga att använda preventivmedel under behandlingen och under 8 veckor efteråt om det finns någon chans att du eller din partner kan bli gravid
  • du är minst 18 år gammal

    Du kan inte ange denna studie om något av ovanstående gäller. Du

  • Ta en tumör som innehåller olika typer av cancerceller (blandade tumörer). Din läkare kan ge dig råd om detta
  • Har redan haft everolimus eller liknande läkemedel
  • Har haft behandling med en långverkande somatostatinanalog under de senaste 4 veckorna eller om du behöver ta den här typen av läkemedel att kontrollera symtomen
  • Har haft en radioaktiv behandling såsom yttrium eller radioaktivt jod under de senaste 6 månaderna
  • Har haft kemoterapi eller biologisk behandling under de senaste 4 veckorna (eller tidigare om det finns någon chans några av drogen kan fortfarande vara i din kropp) katalog
  • Har haft en behandling som blockerar blodtillförseln till levern (leverartären embolisering), en behandling som använder extrem kyla (kryoterapi) eller en behandling som kallas radiofrekvensablation under de senaste 3 månaderna
  • Har haft en experimentell drog som del av en annan klinisk prövning under de senaste 4 veckorna (eller tidigare om det finns någon chans några av drogen kan fortfarande vara i din kropp) katalog
  • Har inte återhämtat sig från biverkningar från en tidigare behandling
  • Har haft en annan cancer under de senaste 3 års mellanrum carcinoma in situ i livmoderhalsen eller icke melanom hudcancer som framgångsrikt behandlades
  • Är kända för att vara allergisk eller mycket känsliga för everolimus eller pasireotide eller liknande läkemedel (eller vad de innehåller) katalog
  • Har haft strålbehandling under de senaste 4 veckorna (du kanske kan gå om din strålbehandling var att kontrollera symtomen och du har återhämtat sig från några biverkningar) katalog
  • har haft någon större operation under den senaste månaden eller operation för att avlägsna ett område av cancer spridning (metastaser) under de senaste 3 månaderna
  • har en leversjukdom såsom cirros eller hepatit B eller C, eller du dricker en mängd alkohol som rör rättegången laget
  • har ett medicinskt tillstånd som drabbar gallblåsan eller gallgången eller inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit) katalog
  • har gallsten som orsakar symptom
  • har vissa hjärtproblem (testteam kan ge dig råd om detta) katalog
  • är HIV positiv
  • har en annan sjukdom som kan påverka du deltar i denna studie (testteam kan ge dig råd om detta) katalog
  • är gravid eller ammar
    Trial konstruktion

    detta är en fas 2 studie. Denna internationella studie kommer att rekrytera 120 personer i hela Europa.

    Det är en randomiserad studie. De personer som tar del kommer att tas i en av tre behandlingsgrupper av en dator. Varken du eller din läkare kan välja vilken grupp du befinner dig i.

  • Människor i grupp 1 har everolimus
  • Människor i grupp 2 pasireotide
  • Människor i grupp 3 kommer att ha både everolimus och pasireotide


    everolimus är en tablett. Du tar 2 tabletter en gång om dagen, med eller utan mat. Du måste undvika att äta grapefrukt, pomerans och marmelad och dricka grapefruktjuice medan deltar i försöket eftersom dessa kan alla stopp everolimus inte fungerar ordentligt.

    Du har pasireotide som en injektion i muskeln en gång var 4 veckor .

    Du har behandling under 12 månader. Men om din tumör inte blir värre och du inte har dåliga biverkningar, kan du kanske att fortsätta att ha behandling under längre tid.
    Sjukhusbesök

    Du ser läkaren och har några tester innan du börjar behandlingen. Dessa tester kan omfatta

  • En fysisk undersökning
  • Blodprover
  • Heart trace (EKG) Review
  • Heart scan (ekokardiogram) eller MUGA scan)
  • datortomografi
  • MRT
  • Octreoscan
  • Urinprov

    Du går till sjukhus 3 gånger under 1 månad behandling därefter var 4 veckor efter det. Om du har pasireotide, har du en extra besök ca 3 veckor efter 2: a injektionen.

    Du kan inte äta eller dricka någonting förutom vatten under 8 timmar före varje sjukhusbesöket.

    Under behandling du har ett hjärta spår varje två till fyra veckor att börja med och därefter var 3 månader. Du kommer att ha en CT, MR eller octreoscan var 3 månader. Vid de flesta besök du har ett blodprov och ge ett urinprov.

    Om du har pasireotide rättegången laget kommer att be dig att kontrollera blodsocker hela din behandling. De kommer att ge dig en socker bildskärm och instruktioner om hur man använder det blod. De kommer också att ge dig en dagbok för att registrera resultaten. Cirka 10 dagar efter 1: a och 5: e behandlingar, kommer rättegången laget ringa dig för att be om ditt blodsocker resultat.

    Om din blodsockernivå är hög på alla 2 separata tillfällen eller är mycket högt vid något tillfälle, du kommer att behöva kontakta prov laget omedelbart eftersom du kan behöva gå till sjukhuset.

    Om du avbryter behandlingen på grund av biverkningar som du kommer att ha en CT eller MR-undersökning var 3 månader tills du antingen starta en ny behandling eller du cancer börjar växa igen.

    rättegången lag kommer att kontakta dig cirka två månader efter att du är klar behandling för att se hur du är.
    biverkningar

    De möjliga biverkningar av pasireotide inkluderar

  • illamående
  • Diarré
  • mage (buk) smärta
  • Förstoppning
  • Vind (flatulens) Review
  • Huvudvärk
  • Högt blodsocker (hyperglykemi) Review
  • Gallsten
  • inflammation i gallblåsan (kolecystit)

    Som med alla nya behandling , är det möjligt att det kan finnas vissa biverkningar läkarna inte vet om ännu.

    de vanligaste biverkningarna av everolimus inkluderar

  • Lung eller andningsproblem
  • Infektioner
  • ont i munnen
  • Andnöd
  • aptitlöshet och viktminskning
  • Huvudvärk
  • Hosta
  • Diarré
  • illamående eller kräkningar
  • Utslag, torr kliande hud
  • hud eller nagelförändringar
  • trötthet (utmattning) Review
  • Svaghetskänsla
  • Näsblod
  • Förändringar i smak
  • smärta eller svullnad i armar eller ben
  • Inflammation i vävnader som kantar halsen, din gut (matsmältningssystemet), eller andra delar av kroppen (slemhinnor)

    Vi har mer information om biverkningar av everolimus.

  • Other Languages