Dette studie er at sammenligne et stof kaldet trastuzumab emtansine (TDM1) med en taxan kemoterapi stof til maven kræft eller kræft, hvor maden rør (spiserøret) opfylder mave (gastro øsofageal junction kræft). De mennesker, der deltager har kræft, der har spredt sig til omkringliggende væv eller til en anden del af kroppen. Kræften skal have store mængder af et protein kaldet HER2.
Kræft med store mængder HER2 kaldes HER2-positive kræftformer. Læger kan behandle HER2-positiv cancer med lægemidler som Herceptin, som er rettet mod HER2 protein.
I dette forsøg er forskerne kigger på et stof kaldet TDM1 som er en kombination af Herceptin og en kemoterapi stof kaldet DM1.
De kigger på forskellige måder at give TDM1 og sammenligne det med enten docetaxel eller paclitaxel. Disse 2 kemoterapi narkotika kaldes taxaner.
Formålet med forsøget er at
Du kan være i stand til at gå ind i denne retssag, hvis
du kan ikke gå ind i denne retssag, hvis du
forsøget er at rekruttere mere end 400 mennesker i en række forskellige lande. Der er 2 dele.
Retssagen er randomiseret. De mennesker, der deltager bringes i behandlingsgrupper af en computer. Hverken du eller din læge vil være i stand til at afgøre, hvilken gruppe du er i.
I den første del af forsøget, blev forskerne på udkig efter den bedste måde at give TDM1. Der var 3 behandlingsgrupper. Folk i alle 3 grupper havde behandling gennem et drop i en vene.
Resultater fra denne del af forsøget viste, at det var bedst at give TDM1 hver uge. Så i den anden del af forsøget, var der kun to behandlingsgrupper - enten ugentlig TDM1 eller et taxan stof.
Så længe du ikke har dårlige bivirkninger, kan du bære på at have behandling, så længe det hjælper dig.
Forsøget teamet vil bede alle deltager at udfylde nogle spørgeskemaer i begyndelsen af hver behandlingscyklus og efter du er færdig med behandlingen. Spørgeskemaerne vil spørge om bivirkninger og hvordan du har haft det. Dette kaldes en livskvalitet undersøgelse.
Hospitalsbesøg
Du ser retssagen hold og har nogle tests, før du begynder behandlingen. Testene omfatter
Du kan også nødt til at have X-stråler eller en knoglescanning.
forskerne vil teste en prøve af din kræft, der blev fjernet i fortiden, for at se, om det er HER2-positiv.
antallet af hospitalsbesøg du har, vil afhænge af, hvilken behandling gruppe, du er i.
Under behandlingen , alle deltager har regelmæssige blodprøver, en CT eller MR scanning hver 6. uge, og en ekkokardiografi eller MUGA scanning hver 9. uge.
Når du er færdig behandling, du
Hvis du er i en af de grupper, der har TDM1, har du en anden blodprøve 3 måneder efter din sidste dosis.
du har opfølgende aftaler med retssagen holdet hver 2. måned. Hvis du ikke kan gå til hospitalet, vil et medlem af holdet kontakte dig via telefon for at se, hvordan du er. Dette vil fortsætte indtil undersøgelsen er helt færdig.
Hvis du stopper forsøget behandling for nogen anden end din kræft grund bliver værre, vil retssagen holdet bede dig om at fortsætte med scanninger hver 6. uge indtil din kræft gør begynder at blive værre.
bivirkninger
Som TDM1 er et nyt lægemiddel, kan der være bivirkninger, vi ikke kender endnu. De mest almindelige kendte bivirkninger er
Vi har mere information om bivirkninger af docetaxel og paclitaxel.
forsøget team vil tale med dig om alle de mulige bivirkninger, før du accepterer at deltage.
Probiotika kan tilbyde terapeutiske fordele for biopolære patienter
Vækstproblemer hos premature spædbørn forbundet med ændrede tarmbakterier
Ulcerøs colitis og en manglende mikrobe i tarmen
Probiotika som adjuvant behandling til COVID-19-patienter
Tarmbakterier knyttet til stærkere muskler hos ældre mennesker
Anti-coronavirus-molekyler fra mikrober kan være nøglen til nye behandlinger
Irritabel tarmsygdom øger risikoen for demens
Forskere har længe undersøgt forbindelsen mellem tarmen og hjernen. Nu, en ny undersøgelse viser, at ældre voksne med kronisk betændelse i fordøjelseskanalen kan udvikle demens mere end syv år tidlige
Hvorfor du bør inkludere naturlige fiberkilder i din kost
Interessen for lavkulhydratkost såsom ketogen diæt eller Atkins er vokset i de seneste år. Imidlertid, som dårlige fedtstoffer og gode fedtstoffer , kulhydrater kan også adskilles i dårlige kulhydrate
Vækstproblemer hos premature spædbørn forbundet med ændrede tarmbakterier
For tidligt fødte børn, der ikke vokser som forventet eller trives, kan have problemer med udviklingen af deres mikrobiom, viser en ny undersøgelse. Et team af forskere ved Ann &Robert H. Lurie Ch