Diese Studie ist den Vergleich einer Droge namens Trastuzumab emtansine (T-DM1) mit einer Taxan-Chemotherapie Medikament für Magen Krebs oder Krebs, wo die Speiseröhre (Ösophagus), um den Magen (Magen und Speiseröhren-Kreuzung Krebs) erfüllt. Die Menschen nehmen Teil haben Krebs, der in das umgebende Gewebe oder zu einem anderen Teil des Körpers ausgebreitet hat. Der Krebs muss große Mengen eines Proteins namens HER2.
Cancers mit großen Mengen von HER2 genannt HER2-positivem Krebs. Ärzte können HER2-positivem Krebs mit Medikamenten wie Herceptin, die das HER2-Protein gezielt zu behandeln.
In dieser Studie sind die Forscher zu einem Medikament suchen T-DM1 genannt, die eine Kombination von Herceptin und Chemotherapie Medikament namens DM1.
sie betrachten verschiedene Arten von T-DM1 zu geben und sie entweder mit Docetaxel oder Paclitaxel verglichen wird. Diese zwei Chemotherapie-Medikamente werden als Taxane.
Die Ziele der Studie sind
Unter Umständen können Sie diesen Prozess eingeben, wenn
Sie können diesen Prozess nicht eingeben, wenn Sie
Die Studie mehr als 400 Menschen in einer Reihe von verschiedenen Ländern rekrutiert. Es gibt zwei Teile.
Die Studie randomisierte ist. Die Leute teilnimmt werden von einem Computer in Behandlungsgruppen setzen. Weder Sie noch Ihr Arzt wird in der Lage sein zu entscheiden, welche Gruppe Sie sind in.
Im ersten Teil der Studie, die Forscher nach dem besten Weg suchen T-DM1 zu geben. Es gab drei Behandlungsgruppen. Menschen in allen drei Gruppen hatten Behandlung durch einen Tropf in eine Vene.
die Ergebnisse aus diesem Teil der Studie zeigten, dass es am besten T-DM1 jede Woche zu geben. So im zweiten Teil der Studie gab es nur zwei Behandlungsgruppen - entweder wöchentlich oder T-DM1 ein Taxan Droge.
Solange Sie nicht schlechte Nebenwirkungen haben, können Sie auf tragen Behandlung hat für so lange, wie es Ihnen hilft.
Die Testteam wird jeder Teilnahme bitten einige ausfüllen Fragebögen zu Beginn eines jeden Behandlungszyklus und nach der Behandlung zu beenden. Die Fragebögen werden fragen über Nebenwirkungen und wie Sie das Gefühl worden sind. Dies ist eine der Lebensqualität Studie genannt.
Krankenhausbesuche
Sie sehen die Testteam und einige Tests haben, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Die Tests umfassen
Sie müssen unter Umständen auch Röntgenstrahlen oder ein Knochen-Scan.
Die Forscher testen ein zu haben Probe Ihrer Krebs, der in der Vergangenheit entfernt wurde, um zu sehen, ob es HER2 positiv ist.
die Zahl der Krankenhausbesuche Sie hängen haben die andere Behandlungsgruppe, die Sie sind in.
Während der Behandlung , jeder Teilnahme regelmäßige Bluttests, um ein CT oder MRT-Untersuchung alle 6 Wochen, und ein Echokardiogramm oder MUGA alle 9 Wochen hat.
Wenn Sie die Behandlung beenden, Sie
Wenn Sie in einer der Gruppen mit T-DM1 sind, haben Sie eine andere Blutprobe 3 Monate nach der letzten Dosis.
Sie haben alle 2 Monate Termine mit dem Studienteam verfolgen. Wenn Sie nicht ins Krankenhaus gehen können, ein Mitglied des Teams wird Sie telefonisch kontaktieren, um zu sehen, wie Sie sind. Dies wird fortgesetzt, bis die Studie vollständig abgeschlossen ist.
Wenn Sie die Testbehandlung aus einem anderen Grund als der Krebs stoppen immer schlimmer wird das Studienteam fragen Sie mit Scans alle 6 Wochen zu tragen, bis Ihr Krebs tut Start schlimmer.
Nebenwirkungen
Wie T-DM1 ein neues Medikament ist, kann es Nebenwirkungen sein, wir wissen nicht, über noch. Die häufigsten Nebenwirkungen bekannt sind
Wir haben weitere Informationen über die Nebenwirkungen von Docetaxel und Paclitaxel.
Die Testteam wird mit Ihnen über alle möglichen Nebenwirkungen sprechen, bevor Sie zu einer Teilnahme bereit.
Wenn Sie über 50 sind,
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