Denna studie är att jämföra en drog som kallas trastuzumab emtansine (TDM1) med en taxan kemoterapi läkemedel för mage cancer, eller cancer där matstrupen (esofagus) möter magen (mag esofagus korsning cancer). De människor som deltar har cancer som spridit sig till omgivande vävnad eller till en annan del av kroppen. Cancern måste ha stora mängder av ett protein som kallas HER2.
Cancer med stora mängder HER2 kallas HER2-positiv cancer. Läkare kan behandla HER2-positiv cancer med läkemedel såsom Herceptin som riktar sig mot HER2-proteinet.
I denna studie forskare tittar på ett läkemedel som kallas TDM1 som är en kombination av Herceptin och cytostatika läkemedel som kallas DM1.
De tittar på olika sätt att ge TDM1 och jämföra den med antingen docetaxel eller paklitaxel. Dessa 2 cytostatika kallas taxaner.
Syftet med försöket är att
Du kanske kan ange denna studie om
du kan inte ange denna studie om du
försöket är att rekrytera mer än 400 personer i ett antal olika länder. Det finns 2 delar.
Studien är randomiserad. De personer som tar del sätts i behandlingsgrupper av en dator. Varken du eller din läkare kommer att kunna avgöra vilken grupp du befinner dig i.
I den första delen av försöket, var forskarna letar efter det bästa sättet att ge TDM1. Det fanns 3 behandlingsgrupper. Människor i alla 3 grupperna hade behandling genom ett dropp i en ven.
Resultat från denna del av studien visade att det var bäst att ge TDM1 varje vecka. Så i den andra delen av studien, fanns det bara två behandlingsgrupperna - antingen vecko TDM1 eller en taxan läkemedel.
Så länge du inte har dåliga biverkningar, kan du fortsätta med behandlingen så länge det hjälper dig.
Rättegången lag kommer att be alla deltar för att fylla ut en del frågeformulär i början av varje behandlingscykel och när du är klar behandlingen. Enkäterna kommer att be om biverkningar och hur du har känt. Detta kallas en livskvalitet studie.
Sjukhusbesök
Du ser rättegången laget och har några tester innan du börjar behandlingen. Testerna inkluderar
Du kan också behöva ha röntgenstrålar eller en skelettscintigrafi.
forskarna kommer att testa en urval av din cancer som togs bort i det förflutna, för att se om det är HER2-positiv.
Antalet sjukhusbesök du har beror på vilken behandlingsgrupp du befinner dig i.
under behandling har alla som deltar regelbundet blodprov, en CT eller MR-undersökning var 6 veckor, och ett ultraljud eller MUGA skanna var 9 veckor.
När du är klar behandlingen, du
Om du är i en av de grupper som har TDM1, har du ett annat blodtest 3 månader efter sista dosen.
du har följa upp möten med rättegången laget var 2 månader. Om du inte kan åka till sjukhuset, kommer en medlem av teamet kontakta dig via telefon för att se hur du är. Detta kommer att fortsätta tills studien är helt klar.
Om du avbryter försöket behandling för någon annan än din cancer anledning blir värre, kommer rättegången laget be dig att fortsätta med skannar varje 6 veckor tills din cancer gör börjar bli värre.
biverkningar
som TDM1 är ett nytt läkemedel, kan det finnas biverkningar som vi inte vet om ännu. De vanligaste kända biverkningar är
Vi har mer information om biverkningar av docetaxel och paklitaxel.
rättegången lag kommer att prata med dig om alla eventuella biverkningar innan du går med på att delta.
Blodprov för mikrobiellt DNA kan varna för cancer
Getmjölksbaserad formel bra för spädbarns tarmhälsa
Alkohol skadar mikrobiom i munnen
Studien belyser orsakerna till försvagande tarmvärk
Tiopuriner kan hjälpa till att stoppa viral replikation hos mänskliga coronavirus
Xylitol- och grapefruktfröextrakt visar löften om att förhindra SARS-CoV-2-infektion,
Sammansättning och struktur för nasofaryngeal mikrobiom relaterar till allvarlighetsgraden av COVID-19
Virusinfektioner är associerade med förändringar i övre luftvägarna/nasofaryngeal (NP) mikrobiomet. Dessutom, många studier antyder möjligheterna till superinfektioner på grund av undertryckt immunite
Tarmmikrobiom och IBD - kopplingen kanske i kosten säger studie
En ny studie har visat avgörande bevis för att inflammatorisk tarmsjukdom eller IBD är nära förknippad med tarmmikrobiell miljö som kan ändras med receptbelagd kost. Mikrobiomet i människans tarm är e
Tarmmikrober i getingar hjälper till att övervinna bekämpningsmedel
En spännande studie publicerad i tidningen i februari 2020 Cellvärd och mikrobe rapporterar att när getingar utsätts för atrazin, ett vanligt bekämpningsmedel, tarmmikrobiomet genomgår förändringar