Questo studio è confrontare un emtansine farmaco chiamato trastuzumab (TDM1) con un farmaco taxano chemioterapia per lo stomaco il cancro, o il cancro in cui il tubo alimentare (esofago) incontra lo stomaco (gastro esofageo cancro incrocio). Le persone che prendono parte hanno il cancro che si è diffuso nel tessuto circostante o in un'altra parte del corpo. Il cancro deve avere grandi quantità di una proteina chiamata HER2.
I tumori con grandi quantità di HER2 sono chiamati tumori positivi HER2. I medici possono curare il cancro positivi HER2 con farmaci come Herceptin che prendono di mira la proteina HER2.
In questo studio, i ricercatori sono alla ricerca di un farmaco chiamato TDM1 che è una combinazione di Herceptin e un farmaco chemioterapico chiamato DM1.
sono alla ricerca in diversi modi di dare TDM1 e confrontandolo con docetaxel o paclitaxel. Questi 2 farmaci chemioterapici sono chiamati taxani.
Gli obiettivi dello studio sono a
Si può essere in grado di entrare in questo processo se
non è possibile entrare in questo processo se si
Il processo sta reclutando più di 400 persone in un certo numero di paesi diversi. Ci sono 2 parti.
Il processo è randomizzato. Le persone partecipanti sono messi in gruppi di trattamento da un computer. Né voi né il medico sarà in grado di decidere quale gruppo ci si trova.
Nella prima parte dello studio, i ricercatori stavano cercando il modo migliore per dare TDM1. C'erano 3 gruppi di trattamento. La gente in tutti e 3 i gruppi avevano un trattamento attraverso una flebo in vena.
i risultati di questa parte del processo è emerso che era meglio dare TDM1 ogni settimana. Quindi, nella seconda parte del processo, c'erano solo 2 gruppi di trattamento - sia TDM1 settimanale o un farmaco taxano.
Fino a quando non si dispone di cattivi effetti collaterali, si può portare a un trattamento per tutto il tempo che ti aiuta.
Il team di prova chiederà a tutti di prendere parte a compilare alcuni questionari all'inizio di ogni ciclo di trattamento e dopo aver terminato il trattamento. I questionari chiederanno sugli effetti collaterali e come siete stati sensazione. Questo si chiama una qualità di studio vita.
Visite ospedaliere
vedere la squadra di prova e hanno alcuni test prima di iniziare il trattamento. I test includono
Si può anche bisogno di avere i raggi X o una scintigrafia ossea.
I ricercatori testare un campione di cancro che è stato rimosso in passato, per vedere se si tratta di HER2 positivo.
il numero di visite ospedaliere avete dipenderà da quale gruppo di trattamento si è in.
Durante il trattamento , ognuno prendendo parte ha regolari esami del sangue, una TC o RM scansione ogni 6 settimane, e un ecocardiogramma o MUGA scan ogni 9 settimane.
una volta terminato il trattamento, si
Se siete in uno dei gruppi che hanno TDM1, è un altro esame del sangue 3 mesi dopo l'ultima dose.
È necessario seguire gli appuntamenti con la squadra di prova ogni 2 mesi. Se non si può andare in ospedale, un membro del team vi contatterà telefonicamente per vedere come sei. Questo continuerà fino a quando lo studio è completamente finito.
Se si interrompe il trattamento di prova per qualsiasi ragione diversa dal suo cancro sta peggiorando, la squadra di prova vi chiederà di portare avanti con scansioni ogni 6 settimane fino a quando il cancro fa iniziare a peggiorare. effetti collaterali
Come TDM1 è un nuovo farmaco, ci possono essere effetti collaterali che non conosciamo ancora. Gli effetti collaterali noti più comuni sono
Abbiamo ulteriori informazioni circa gli effetti collaterali di docetaxel e paclitaxel.
Il team di prova sarà parlare con te di tutti i possibili effetti collaterali prima di accettare di partecipare.
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