Судебный процесс, глядя на TDM1 для продвинутых HER2 положительного рака желудка или рака, где желудок встречает пищевод (гастро рак пищевода перехода)

<р> Это исследование сравнения препарат под названием трастузумаб эмтансин (tdm1) с таксана химиотерапии лекарства для желудка рак, или рак, где пищевая труба (пищевод) встречает желудка (гастро рак пищевода стык). Люди, принимающие участие есть рак, который распространился в окружающие ткани или другой части тела. Рак должен иметь большое количество белка под названием HER2.

Раки с большим количеством HER2, называются HER2-положительные раковые заболевания. Врачи могут лечить HER2 положительный рак с такими препаратами, как Герцептин, мишенью которых белок HER2.
<Р> В этом исследовании, исследователи смотрят на препарат под названием TDM1, который является комбинацией Герцептина и химиотерапии препарат под названием DM1.

Они смотрят на разные способы предоставления tdm1 и сравнивая его с любым доцетаксела или паклитаксела. Эти 2 химиотерапевтические препараты называются таксаны.
<Р> Цели испытания должны

Узнайте, если TDM1 помогает людям с распространенным HER2 положительным раком желудка или желудочно-пищеводного перехода более таксановый наркотиков

Узнайте больше о побочных эффектах

Кто может войти

Вы можете быть в состоянии войти в этот суд, если

у вас есть рак желудка или рак, где пищевая труба (пищевод) встречает желудка (гастро рак пищевода узел), который не может быть удалена хирургическим путем

Ваш рак распространился в окружающие ткани или другой части вашего тела и стало еще хуже несмотря на другой тип лечения

Вы уже химиотерапию по поводу рака желудка расширенный, который включал препарат платины и фторурацила (или аналогичный препарат)

Ваш рак имеет большое количество белка под названием HER2 на клетки - команда испытание будет проверить для этого

у вас есть удовлетворительные результаты анализа крови

Вы достаточно хорошо, чтобы выполнять все ваши нормальные действия, кроме тяжелой физической работы (производительности статус 0 или 1)

вы по крайней мере, 18 лет

вы готовы использовать надежные средства контрацепции во время судебного процесса и в течение 6 месяцев после него, если есть шанс, что вы или ваш партнер может забеременеть

<р> вы не можете войти в этот суд, если вы

есть рак, который распространился на ваш мозг и не был обработан или был обработан и по-прежнему вызывает симптомы (если у вас есть что лечение симптомов рака распространился на ваш мозг, это, должно быть, закончили по крайней мере месяц назад)

уже имели TDM1, доцетаксел или паклитаксел
<литий> был ли у какой-либо другой химиотерапии, препарат, который целевые показатели белка HER2, или экспериментальный препарат в последние 3 недели

был ли у более чем 1 другой тип химиотерапии распространенного рака

был ли у другой тип рака в течение последних 5 лет друг от друга от карциномы шейки матки, рак, не меланома кожи или стадии 1 рака матки, который был успешно лечить, или любой другой рак, что ваши врачи считают вылечить

Есть повреждения нервы (периферическая нейропатия), если это мягкий
<литий> уже имели большие дозы антрациклиновый химиотерапии лекарства - пробные врачи могут посоветовать вам об этом

высокое кровяное давление, которое не может управляться с помощью лекарств
<литий> у случился сердечный приступ в течение последних 6 месяцев или иметь некоторые другие проблемы с сердцем - команда испытание может сообщить вам об этом

имели серьезную операцию, серьезную травму или значительное кровотечение в течение последних 4-х недель

была плохая реакция на Герцептин или аналогичный препарат
<литий> ВИЧ, гепатит в или гепатит с

Есть какие-либо другие серьезные медицинские состояния

беременны или кормите грудью

дизайн Пробный
<р> Процесс набирает более 400 человек, в ряде разных стран. Есть 2 части.
<Р> Проба рандомизированное. Люди, принимающие участие помещаются в группы лечения с помощью компьютера. Ни вы, ни ваш врач сможет решить, какой группе вы находитесь.
<Р> В первой части судебного процесса, исследователи искали лучший способ дать tdm1. Были 3 группы лечения. Люди во всех 3-х группах имели лечение через капельницу в вену.

Группа А была tdm1 каждые 3 недели

Группа B была tdm1 каждую неделю

Группа C что доцетаксел каждые 3 недели или паклитаксел каждую неделю (ваш врач решает, какие из этих препаратов будет лучше для вас, прежде чем помещены в группу лечения)

<р> Результаты этой части испытаний показали, что это было лучше, чтобы дать tdm1 каждую неделю. Таким образом, во второй части судебного процесса, были только 2 группы лечения - либо еженедельно tdm1 или препарат таксана.
<р> До тех пор, пока вы не имеете плохие побочные эффекты, вы можете продолжать лечение, имеющие до тех пор, как он помогает вам.
<р> Процесс команда будет попросить всех принять участие, чтобы заполнить некоторые вопросники в начале каждого цикла лечения и после завершения лечения. Анкеты будут спрашивать о побочных эффектах и, как вы чувствовали. Это называется качество жизни исследования.
Посещения больниц
<р> Вы видите команду испытания и имеют некоторые тесты, прежде чем начать лечение. Тесты включают в себя

Медицинский осмотр
<литий> Анализы крови

уриноанализы

КТ или МРТ

Сердце след ( ЭКГ)

УЗИ сердца (эхокардиография) или MUGA сканирования

<р> Вы можете также должны иметь рентген или сканирование костей.

исследователи испытает образец вашего рака, который был удален в прошлом, чтобы увидеть, если это положительный HER2.
<р> число посещений больницы вы должны зависеть от того, какое лечение группы вы находитесь.
<р> во время лечения , все принимают участие регулярные анализы крови, КТ или МРТ каждые 6 недель, и эхокардиограмму или Muga сканирования каждые 9 недель.
<р> Когда вы закончите лечение, вы

См суд первой команды и имеют КТ или МРТ от 4 до 6 недель спустя

иметь эхокардиограммой или MUGA сканирование каждые 6 месяцев в течение первого года, а затем один раз в год в течение следующих 3-х лет
<бр>

Если вы находитесь в одной из групп, имеющих tdm1, у вас есть еще один анализ крови через 3 месяца после последней дозы.
<р> вы должны следить за встречи с опытной командой каждые 2 месяца. Если вы не можете пойти в больницу, член команды свяжется с Вами по телефону, чтобы узнать, как вы. Это будет продолжаться до тех пор, исследование не полностью закончена.

Если вы прекратите лечение пробную по любой причине, кроме вашего рака становится все хуже, команда суд будет просить вас вести, имеющих сканирование каждые 6 недель, пока ваш рак не делает начинают становиться хуже.
побочные эффекты
<р> Как TDM1 это новый препарат, могут быть побочные эффекты, которые мы не знаем о себе. Наиболее распространенные известные побочные эффекты

Усталость (усталость)

Нос обрез

Лихорадка и озноб

Кашель

Трудность спать

Feeling или быть больным

Запор или понос

животика (брюшной) боль

Изменения, как ваша печень или сердце работает

Затрудненное дыхание

падение в клетках крови вызывает кровотечение, кровоподтеки, усталость и одышку

сыпь

Сухие или боль во рту

покалывание, боли, онемение или булавки и иглы в руках или ногах

Низкий уровень калия в крови

Болезненные суставы, мышцы, задние ноги и руки

Головная боль

реакция на наркотиков вызывает грипп как симптомы, лихорадка, озноб, одышка, низкое кровяное давление, одышку, учащенное сердцебиение, зуд сыпь и отек горла

у нас есть больше информации о побочных эффектах доцетаксел и паклитаксел.
<р> команда суд будет говорить с вами о всех возможных побочных эффектов, прежде чем согласиться принять участие.

Рак желудка

Судебный процесс, глядя на TDM1 для продвинутых HER2 положительного рака желудка или рака, где желудок встречает пищевод (гастро рак пищевода перехода)

Рак желудка

Рак желудка

Other Languages