Poskus gledaš TDM1 za napredno HER2 pozitivnega raka želodca ali raka, kjer želodec izpolnjuje požiralnik (gastroezofagealni požiralnika raka junction)

To sojenje je primerja zdravilo imenovano trastuzumaba emtansine (TDM1) z taksanska kemoterapijo zdravilo za želodec rak ali rak kjer cev hrana (požiralnik) izpolnjuje želodec (gastro požiralnika raka junction). Ljudje, ki sodelujejo raka, ki se je razširil v okoliška tkiva ali na drug del telesa. Rak mora imeti velike količine beljakovine, imenovane HER2.

raka z velikimi količinami HER2 se imenujejo HER2 pozitivnega raka. Zdravniki lahko zdravljenje HER2 pozitivnega raka z zdravili, kot so Herceptin, ki usmerijo HER2 proteina.

V tem preskušanju so raziskovalci iskali na zdravilo imenovano TDM1, ki je kombinacija Herceptin in kemoterapija zdravilo imenovano DM1.

iščejo na različne načine daje TDM1 in ga primerjati z docetaksela ali paklitaksela. Ti 2 kemoterapijo zdravila se imenujejo taksane.

Cilji sojenja so

Ugotovite, če TDM1 pomaga ljudem z napredno HER2 pozitivnega raka na želodcu ali gastro požiralnika stičišču več kot taksan zdravilo

več o stranskih učinkih
Kdo lahko vnese

morda lahko za vstop v to sojenje, če

imate raka želodca ali raka, kjer cev hrana (požiralnik) izpolnjuje želodec (gastro požiralnika raka junction), ki ga ni mogoče odstraniti z operacijo

Vaše rak se je razširil v okoliško tkivo ali na drug del telesa in ima slabše kljub temu, da drugo vrsto zdravljenja

ste že imeli kemoterapijo zaradi raka napredno želodca, ki je vključevala platinasto drog in fluorouracil (ali podobno zdravilo)

rak ima velike količine beljakovin imenovane HER2 na celice - preskušanje ekipa bo test za to

imate zadovoljive rezultate testa krvi

ste dovolj dobro, da opravi vse svoje običajne dejavnosti, poleg težkega fizičnega dela (stanjem zmogljivosti 0 ali 1)

ste stari vsaj 18 let

ste pripravljeni uporabljati zanesljivo kontracepcijo med sojenjem in 6 mesecev po posegu, če obstaja možnost vi ali vaš partner bi lahko zanosili

ne, ne more vstopiti to sojenje, če

ali raka, ki se je razširil na možgane in ni bila zdravljena, ali je bilo obdelano in je še vedno povzroča simptome (če imate je zdravljenje simptomov raka razširila v možgane, to mora biti končan vsaj en mesec nazaj)

ste že TDM1, docetaksel ali paclitaxel

so imeli nobene druge kemoterapijo, zdravila, ki ciljev glede HER2 proteina, ali poskusno zdravilo v zadnjih 3 tednih

so imeli več kot 1 drugo vrsto kemoterapije za napredovalega raka

so imeli drugo vrsto raka je v zadnjih 5 letih narazen od karcinoma in situ na materničnem vratu, ki niso melanoma kožnega raka ali stopnji 1 maternico raka, ki je bil uspešno zdraviti, ali katera koli druga raka, da se vaši zdravniki menijo, ki jih je treba pozdraviti

ali so poškodbe živcev (periferna nevropatija), razen če to je milo

ste že imeli velike odmerke antraciklin kemoterapijo drog - se preskušanje zdravniki vam lahko svetuje o tem

Imate visok krvni pritisk, ki ga ni mogoče nadzorovati z zdravili

so imeli srčni napad v zadnjih 6 mesecih ali pa imajo nekatere druge težave s srcem - preskušanje ekipa vam lahko svetuje o tem

imeli večjo operacijo, resne poškodbe ali pomemben krvavitev v zadnjih 4 tednih

so imeli slabo reakcijo na zdravila Herceptin ali podobno zdravilo

so HIV, hepatitis B ali hepatitis C

ali katero koli drugo resno zdravstveno stanje

noseči ali dojite

Trial oblikovanje

sojenje zaposliti več kot 400 ljudi, v več različnih držav. Obstajata 2 dela.

Sojenje je naključna. Ljudje, ki sodelujejo, so zbrani v skupinah zdravljenja s pomočjo računalnika. Niti vi niti vaš zdravnik bo mogel odločiti, v katero skupino ste.

V prvem delu sojenja, so raziskovalci iskali najboljši način, da dobimo TDM1. Bilo je 3 zdravljeni skupini. Ljudje v vseh 3 skupin je bilo zdravljenje s kapalno infuzijo v veno.

Skupina A je imela TDM1 vsake 3 tedne

Skupina B je imela TDM1 vsak teden

Skupina C je docetaksel vsake 3 tedne ali paclitaxel vsak teden (zdravnik odloči, katera od teh zdravil, bi bilo najbolje za vas, preden so si dal v skupino za zdravljenje)

Rezultati tega dela sojenja je pokazala, da je to je najbolje, da TDM1 vsak teden. Torej, v drugem delu sojenja je bilo samo 2 zdravljenja skupine - bodisi tedensko TDM1 ali taksanske zdravilo.

Dokler nimate slabih stranskih učinkov, ki jih lahko opravljajo na ob obravnavo tako dolgo, kot vam pomaga.

Sojenje ekipa bo vprašal vsakdo sodeluje izpolniti nekatere vprašalnikov na začetku vsakega cikla zdravljenja in po tem, ko konča zdravljenje. Vprašalnike bo vprašal o stranskih učinkih in kako ste bili občutek. To se imenuje kakovost študija življenjski dobi.
Bolniške obiski

Vidiš testno ekipo in še nekaj testov, preden začnete zdravljenje. Testi vključujejo

Fizični pregled

Krvni testi

urinskih testov

CT ali MRI

Heart sled ( EKG)

Heart ultrazvokom (ehokardiogram) ali Muga skeniranje

morda boste morali imeti tudi rentgenske žarke ali kosti skeniranje.

raziskovalci bo test izjemnih vzorec vašega raka, ki je bil odstranjen v preteklosti, da vidim, če je HER2 pozitivno.

število bolnišničnih obiskov imate bo odvisno, katero zdravljenje skupina ste.

Med zdravljenjem , vsi, ki sodelujejo ima redne krvne preiskave, CT ali MRI vsakih 6 tednov, in ehokardiogram ali MUGA skeniranje vsakih 9 tednov.

Ko končate zdravljenje, ki jih

Glej sojenje ekipa in imajo CT ali MRI skeniranje med 4 in 6 tednov kasneje

ali ehokardiogram ali Muga skeniranje vsakih 6 mesecev za prvo leto in nato enkrat na leto v naslednjih 3 letih

Če ste v eni izmed skupin, ki imajo TDM1, imate še en krvni test 3 mesece po zadnjem odmerku.

imate spremljanje sestankov s poskusno ekipe vsaka 2 meseca. Če ne more iti v bolnišnico, bo član ekipe stik z vami po telefonu, da vidim, kako ste. To se bo nadaljevalo, dokler študija v celoti končana.

Če ste prenehali zdravljenje poskusno za noben drug namen kot vaš raka zaradi slabša, se bo sojenje ekipe vas prosimo, da nadaljuje z skenira vsakih 6 tednov, dokler rak ne začeti slabše. site neželeni učinki

Ker je TDM1 novo zdravilo, lahko pride do neželenih učinkov ne vemo o tem še ni. Najpogostejši znani neželeni učinki so

utrujenost (utrujenost)

krvavitev iz nosu

vročina in mrzlica

Kašelj

težave s spanjem

Občutek slabosti ali bruhanje

zaprtje ali driska

Tummy (abdominalne bolečine)

Spremembe delovanje jeter ali srca deluje

Težave z dihanjem

padec krvnih celic povzročajo krvavitve, podplutbe, utrujenost in zasoplost

kožni izpuščaj

suha ali boleča usta

mravljinčenje, bolečina, otrplost ali mravljinčenje v rokah ali nogah

nizka koncentracija kalija v krvi

boleči sklepi, mišice, hrbet roke in noge

glavobol

reakcija na področju drog, ki povzroča gripi podobni simptomi, zvišana telesna temperatura, mrzlica, težko dihanje, nizek krvni tlak, sopenje, povečano srčni utrip, so srbeči izpuščaj in otekanje grla

Imamo več informacij o stranskih učinkih docetaksela in paklitaksela.

sojenje ekipa bo govoril o vseh možnih stranskih učinkov, preden se strinjate, da sodelujejo.

želodčni rak

Poskus gledaš TDM1 za napredno HER2 pozitivnega raka želodca ali raka, kjer želodec izpolnjuje požiralnik (gastroezofagealni požiralnika raka junction)

želodčni rak

želodčni rak

Other Languages