Cet essai est la comparaison d'un emtansine médicament appelé trastuzumab (TDM1) avec un médicament de chimiothérapie de taxane pour l'estomac le cancer ou le cancer où le tuyau alimentaire (œsophage) rencontre l'estomac (cancer de la jonction gastro-oesophagien). Les personnes qui participent ont un cancer qui est propagé dans les tissus environnants ou à une autre partie du corps. Le cancer doit avoir de grandes quantités d'une protéine appelée HER2.
Cancers avec de grandes quantités de HER2 sont appelés cancers HER2 positifs. Les médecins peuvent traiter le cancer HER2 positif avec des médicaments tels que Herceptin qui ciblent la protéine HER2.
Dans cet essai, les chercheurs se penchent sur un médicament appelé TDM1 qui est une combinaison d'Herceptin et un médicament de chimiothérapie appelé DM1.
Ils cherchent à différentes façons de donner TDM1 et en le comparant avec docétaxel ou du paclitaxel. Ces 2 médicaments de chimiothérapie sont appelés taxanes.
Les objectifs de l'essai sont à
Vous pouvez être en mesure d'entrer dans ce procès si
vous ne pouvez pas entrer dans ce procès si vous
Le procès recrute plus de 400 personnes dans un certain nombre de pays différents. Il y a 2 parties.
L'essai est randomisé. Les personnes qui participent sont mis en groupes de traitement par un ordinateur. Ni vous ni votre médecin sera en mesure de décider quel groupe vous êtes.
Dans la première partie de l'essai, les chercheurs étaient à la recherche de la meilleure façon de donner TDM1. Il y avait 3 groupes de traitement. Les gens dans les 3 groupes ont eu un traitement par un goutte à goutte dans une veine.
les résultats de cette partie du procès a montré qu'il était préférable de donner TDM1 chaque semaine. Ainsi, dans la deuxième partie de l'essai, il n'y avait que 2 groupes de traitement - soit TDM1 hebdomadaire ou un médicament de taxane.
Tant que vous ne disposez pas de mauvais effets secondaires, vous pouvez continuer à avoir un traitement aussi longtemps que cela vous aide.
L'équipe d'essai va demander à tous de prendre part à remplir certaines questionnaires au début de chaque cycle de traitement et après avoir terminé le traitement. Les questionnaires seront poser des questions sur les effets secondaires et la façon dont vous avez ressenti. On appelle cela une qualité de l'étude de la vie. Visites à l'hôpital
Vous voyez l'équipe d'essai et ont quelques tests avant de commencer le traitement. Les tests comprennent
Vous pouvez également besoin d'avoir des rayons X ou une scintigraphie osseuse.
Les chercheurs vont tester un échantillon de votre cancer qui a été supprimé dans le passé, pour voir si elle est HER2 positive.
le nombre de visites à l'hôpital, vous avez dépendra de quel groupe de traitement que vous êtes.
au cours du traitement , tout le monde en participant a des tests sanguins réguliers, un CT ou IRM toutes les 6 semaines, et un échocardiogramme ou MUGA scan toutes les 9 semaines.
Lorsque vous avez terminé le traitement, vous
Si vous êtes dans l'un des groupes ayant TDM1, vous avez un autre test sanguin 3 mois après votre dernière dose.
vous avez suivi des rendez-vous avec l'équipe d'essai tous les 2 mois. Si vous ne pouvez pas aller à l'hôpital, un membre de l'équipe vous contactera par téléphone pour voir comment vous êtes. Cela va continuer jusqu'à ce que l'étude a complètement fini.
Si vous arrêtez le traitement d'essai pour toute autre raison que votre cancer se détériore, l'équipe d'essai vous demandera de poursuivre ayant balayages toutes les 6 semaines jusqu'à ce que votre cancer ne commencer à se détériorer. effets
secondaires
Comme TDM1 est un nouveau médicament, il peut y avoir des effets secondaires que nous ne connaissons pas encore. Les effets secondaires connus les plus communs sont
Nous avons plus d'informations sur les effets secondaires du docétaxel et le paclitaxel.
L'équipe d'essai va vous parler de tous les effets secondaires possibles avant d'accepter de prendre part.
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