Bandomasis žiūri TDM1 Išplėstinė HER2 teigiamą vėžio, skrandžio vėžio arba kur skrandis atitinka stemplę (skrandžio stemplės sankryžos vėžį)

Ši bandomoji yra lyginamas su narkotikais vadinamas trastuzumabu emtansine (TDM1) su taksano chemoterapijos vaistas skrandžio vėžys, ar vėžys, kur maistas vamzdis (stemplė) atitinka skrandį (skrandžio stemplės sankryžos vėžio). Žmonės, dalyvaujantys sergate vėžiu, kuris išplito į aplinkinių audinių ar kitas kūno dalis. Vėžys turi daug baltymo, vadinamo HER2.

Vėžiai su dideliu kiekiu HER2 yra vadinami HER2 teigiamą vėžio. Gydytojai gali gydyti HER2 teigiamą vėžio narkotikų, tokių kaip Herceptin kurie gaudo HER2 baltymo.

Šiame tyrime, mokslininkai ieško narkotikų vadinamas TDM1 kuri yra Herceptin derinys ir chemoterapija narkotikų vadinamas DM1.

"Jie ieško įvairiais būdais suteikiant TDM1 ir jį palyginti su bet docetakselis ar paklitakselis. Šie 2 chemoterapijos vaistai vadinami taksanų.

bylos nagrinėjimo tikslai

Sužinokite, jei TDM1 padeda žmonėms su pažangiomis HER2 teigiamą vėžio, skrandžio ar virškinimo stemplės jungties daugiau nei taksano narkotikų

Sužinokite daugiau apie šalutinis poveikis
Kas gali įvesti

Jūs galite patekti į šį tyrimą, jei

turite skrandžio vėžys arba vėžys, kur maistas vamzdis (stemplė) atitinka skrandį (skrandžio stemplės sankryžos vėžį), kurie negali būti pašalintas operacijos pervežimas

Jūsų vėžys išplito į aplinkinius audinius arba į kitą kūno dalį ir pablogėjo nepaisant to, kitą gydymo būdą

Jūs jau turėjo chemoterapija pažengusiems skrandžio vėžio, kuris įtrauktas platinos narkotikų ir fluorouracilu (ar panašų narkotiką)

vėžys daug baltymo, vadinamo HER2 nuo ląstelių - bandomasis komanda bus išbandyti šią

turite gerų kraujo testo rezultatus

Jūs esate pakankamai gerai atlikti visas savo įprastą veiklą, išskyrus sunkaus fizinio darbo (performance status 0 arba 1)

jūs esate bent 18 metų

jūs esate pasirengę naudoti patikimą kontracepcijos per teismą ir 6 mėnesius po to, jei yra tikimybė, jūs ar jūsų partneris gali pastoti

jūs negalite įeiti į šį teismą, jei

sergate vėžiu, kad išplito į savo smegenis ir nebuvo apdorotos ar kuri buvo apdorota ir vis dar sukelia simptomus (jei turite buvo gydyti simptomus vėžio plitimą į savo smegenis, tai turi būti baigtas bent prieš mėnesį)

ar jau TDM1, o docetakselis ar paklitakselis

turėjo bet kokią kitą chemoterapija, narkotikų, kad tikslus HER2 baltymo, ar eksperimentinis narkotikų pastaruosius 3 savaites

ar turėjo daugiau nei 1 kitos rūšies chemoterapija Išplėstinė vėžio

turėjo dar vieną vėžio tipą pastaruosius 5 metus vienas nuo kito nuo karcinoma in situ gimdos kaklelio, ne melanomos odos vėžio ar 1 etapo gimdos vėžio, kuris buvo sėkmingai apdorotas, arba koks kitas vėžys, kad jūsų gydytojai mano, kad galima išgydyti

ar žalą jūsų nervus (periferinė neuropatija), nebent tai lengvas

Ar jau dideles dozes antraciklino chemoterapijos vaistas - tyrimas gydytojai gali patarti jums apie šio pervežimas

turi aukštą kraujo spaudimą, kuris negali būti kontroliuojama vaistais

ar patyrėte širdies priepuolį per pastaruosius 6 mėnesius arba turėti tam tikrų kitų širdies problemų - bandomasis komanda gali jums patarti apie šį

turėjo didelė operacija, rimtų sužalojimų ar didelę kraujavimas per pastarąsias 4 savaites

ar buvo bloga reakcija į Herceptin ar panašią narkotikų

užsikrėtę ŽIV, hepatito B arba hepatito C

turėti kitų rimta medicininė būklė

Jeigu esate nėščia arba krūtimi

Bandomoji konstrukcija

bandymus yra įdarbinti daugiau nei 400 žmonių iš įvairių šalių. Yra 2 dalys.

bandymus yra atsitiktinių imčių. Žmonės, dalyvaujantys pradedami gydymo grupių kompiuteriu. Nei jūs, nei jūsų gydytojas galės nuspręsti, kuri grupė jums yra.

pirmos dalies tyrimą, tyrėjai ieško geriausių būdas suteikti TDM1. Ten buvo 3 tiriamąsias grupes. Žmonės visose 3 grupes gydytas per lašinti į veną.

grupė turėjo TDM1 kas 3 savaites

B grupė turėjo TDM1 kiekvieną savaitę

C grupė buvo Docetakselis kas 3 savaites ar paklitakselio kiekvieną savaitę (jūsų gydytojas nuspręs, kuri šių vaistų būtų geriausiai tinka jums, prieš pradėdami vartoti įdėti į gydymo grupėje)

rezultatai nuo šios bylos nagrinėjimo dalis parodė, kad buvo geriausia duoti TDM1 kiekvieną savaitę. Taigi antrajame tyrimo dalimi, ten buvo tik 2 gydymo grupių - arba kas savaitę TDM1 arba taksano narkotikų.

Kaip ilgai, kaip jūs neturite blogų šalutinį poveikį, galite vykdyti gydomas tiek, kiek jis padeda jums.

bandymus komanda prašys everybody dalyvauja užpildyti kai klausimynai ne kiekvieno gydymo ciklo pradžios ir, kai baigsite gydymą. Anketas bus paklausti apie šalutinį poveikį ir, kaip jūs buvote jausmas. Tai vadinama gyvenimo studijų kokybė.
Apsilankymų ligoninėje

Jūs matote bandomąją komandą ir turėti tam tikrus tyrimus, prieš pradėdami gydymą. Bandymai įtraukti

fizinę apžiūrą

Kraujo tyrimai

šlapimo tyrimai

Kompiuterinė tomografija ar MRT

Širdies pėdsakų ( EKG)

Širdies ultragarsinis (Echokardiograma) arba angiografiją

taip pat gali tekti rentgeno ar kaulų skenavimas.

mokslininkai išbandyti pavyzdys savo vėžio, kuris buvo atleistas anksčiau, norėdami pamatyti, jei ji yra HER2 teigiami.

ligoninių apsilankymų skaičius turite priklausys, koks gydymas grupė esate.

gydymo metu , visi dalyvaujantys turi reguliariai atlikti kraujo tyrimus, KT ar MRT kas 6 savaites, ir echokardiogramą arba Muga nuskaityti kas 9 savaites.

baigsite gydymo kursą,

Žr bandomasis komanda ir turėti CT ar MRT tarp 4 ir 6 savaičių

ar Echokardiograma arba MUGA skenavimo kas 6 mėnesius per pirmuosius metus ir tada vieną kartą per metus per ateinančius 3 metus

Jei esate vienoje iš šių grupių, turinčių TDM1, jūs turite kitą kraujo tyrimą praėjus 3 mėnesiams po paskutinio jūsų dozę.

jūs turite sekti susitikimus su bandomuoju komanda kas 2 mėnesius. Jei jūs negalite eiti į ligoninę, susisieksime su jumis telefonu iš komandos narys norėdami pamatyti, kaip jūs. Tai tęsis tol, kol tyrimas visiškai baigtas.

Jei nustosite bandomąją gydymą bet kurioje kitoje nei savo vėžio priežasties blogėja, bandomasis komanda lieps vykdyti turinčių nuskaito kas 6 savaites, kol jūsų vėžys nėra pradėsite gauti blogiau.
šalutinis poveikis

Kaip TDM1 yra naujas narkotikas, gali būti šalutinis poveikis mes nežinome apie dar. Dažniausiai žinomi šalutiniai poveikiai yra

Nuovargis (nuovargis)

kraujavimas iš nosies

Karščiavimas ir šaltkrėtis

Kosulys

miego

šleikštulys

užkietėjimas arba viduriavimas

Pilvą (pilvo) skausmas

pasikeitimai, kaip jūsų kepenų ar širdies darbų

Sunkumas kvėpuoti

lašas kraujo ląstelių sukelia kraujavimą, kraujosruvos, nuovargis ir dusulys

Odos bėrimas

Sausas ar gerklės džiūvimas

dilgčiojimas, skausmas, tirpimas ar dilgčiojimas rankų ar kojų

mažas kalio kiekis kraujyje,

skausmingi sąnariai, raumenų, nugaros rankos ir kojos

Galvos

reakcija į narkotikų sukelia gripo panašūs simptomai, karščiavimas, šaltkrėtis, dusulys, žemas kraujo spaudimas, švokštimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, niežtintis išbėrimas ir patinimas, gerklės

Mes turime daugiau informacijos apie šalutinį poveikį docetakselio ir paklitakseliu.

bandymus komanda kalbės su jumis apie visų galimo šalutinio poveikio prieš sutinkate dalyvauti.

skrandžio vėžys

Bandomasis žiūri TDM1 Išplėstinė HER2 teigiamą vėžio, skrandžio vėžio arba kur skrandis atitinka stemplę (skrandžio stemplės sankryžos vėžį)

skrandžio vėžys

skrandžio vėžys

Other Languages