Suđenje gledajući TDM1 za napredno HER2 pozitivnog raka želuca ili raka, gdje je želudac zadovoljava jednjak (gastro raka jednjaka junction)

Ovo suđenje je uspoređivanje lijek naziva trastuzumab emtansine (TDM1) s Taksan kemoterapije lijek za želudac rak ili karcinom gdje je hrana cijevi (jednjak) ispunjava želudac (gastro raka jednjaka junction). Ljudi koji sudjeluju imaju rak koji se proširio na okolno tkivo ili na neki drugi dio tijela. Rak mora imati velike količine proteina nazvanog HER2. Pregled

Tumori s velikim količinama HER2 se zovu HER2 pozitivni rak. Liječnici mogu liječiti HER2 pozitivnog raka s lijekovima kao što su Herceptin koji ciljaju na HER2 proteina. Pregled

U ovom pokusu, istraživači su u potrazi na lijek zove TDM1 koja je kombinacija Herceptin i kemoterapija droge zove DM1.

Oni su u potrazi na različite načine davanja TDM1 i uspoređujući ga s bilo docetaksela ili paklitaksela. Ova 2 kemoterapijski lijekovi se zovu taksane. Pregled

Ciljevi raspravi su

Doznali TDM1 pomaže ljudima s naprednim HER2 pozitivni rak želuca ili jednjaka gastro spoju više od taksan lijek pregled

Saznajte više o nuspojavama
Tko može ući pregled

Vi svibanj biti u mogućnosti da uđe u ovu suđenje ako

imate raka želuca i raka, gdje je hrana cijevi (jednjak) ispunjava želudac (gastro raka jednjaka junction) koji se ne može ukloniti s kirurgije

rak proširio na okolno tkivo ili u nekom drugom dijelu tijela i ima gore unatoč tome što je drugi tip liječenja pregled

već ste imali kemoterapije za rak napredniji želuca koji je uključivao platine lijek i fluorouracil (ili sličan lijek) pregled

rak ima velike količine proteina pod nazivom HER2 na stanicama - suđenje tim će testirati za ovu Netlogu

ima zadovoljavajuće rezultate testa krvi pregled

Vi ste dovoljno dobro obavljati sve svoje normalne aktivnosti, osim teškog fizičkog rada (performance status 0 ili 1) pregled

najmanje 18 godina pregled

Vi ste spremni koristiti pouzdanu kontracepciju za vrijeme suđenja, a za 6 mjeseci nakon toga, ako postoji ikakva mogućnost vi ili vaš partner može zatrudnjeti
pregled

ne mogu ući u ovaj postupak ako

Jeste raka koji se proširio na svoj mozak i nije tretirano, ili je tretirano i dalje uzrokuje simptome (ako imate je tretman za simptome rak proširio na mozak, to mora da je završio najmanje prije mjesec dana) pregled

su već imali TDM1, docetaksel ili paklitaksel pregled

imali neku drugu kemoterapiju, lijek koji cilja na HER2 proteina ili eksperimentalni lijek u zadnja 3 tjedna

imali više od 1 druge vrste kemoterapije kod uznapredovalih karcinoma pregled

drugi tip raka u posljednjih 5 godina, osim od karcinoma in situ cerviksa, ne rak melanom kože ili faza 1 rak maternice, koji je uspješno liječi, ili bilo koji drugi rak da vaši liječnici smatraju da se oporavila pregled

Neka oštećenja na živce (periferna neuropatija), osim ako to je blaga pregled

su već imali velike doze antraciklina kemoterapije droga - suđenje liječnici mogu vas savjetovati o ovom

imaju visoki krvni tlak koji se ne mogu kontrolirati lijekovima pregled

imali srčani udar u zadnjih 6 mjeseci ili imaju neke druge srčane probleme - suđenje tim vam može savjetovati o ovom Netlogu

su imali veliku operaciju, ozbiljnu ozljedu ili značajno krvarenje u posljednja 4 tjedna

su imali lošu reakciju na Herceptin ili sličan lijek pregled

HIV, hepatitis B ili hepatitis C pregled

Imate li bilo koji drugi ozbiljno zdravstveno stanje pregled

ste trudni ili dojite
pregled suđenje dizajn pregled

suđenje je zapošljavanje više od 400 ljudi u nekoliko različitih zemalja. Postoje 2 dijela. Pregled

Suđenje je randomizirano. Ljudi koji sudjeluju su stavili u skupine od strane računala. Ni vi ni vaš liječnik će moći odlučiti koja skupina koju su u. Pregled

U prvom dijelu suđenja, istraživači su bili u potrazi za najbolji način da se dobije TDM1. Bilo je 3 skupine. Ljudi u sve 3 skupine imali tretman kroz drip u venu.

Skupina A imala TDM1 svaka 3 tjedna

Grupa B je imao TDM1 svaki tjedan pregled

Grupa C je docetaksel svaka 3 tjedna ili paklitaksel svaki tjedan (liječnik odlučuje koji od ovih lijekova bi bilo najbolje za vas prije nego što su stavili u liječenoj skupini)

Rezultati ovog dijela rasprave pokazalo je da to da je najbolje dati TDM1 svaki tjedan. Tako je u drugom dijelu suđenja, bilo je samo 2 liječene skupine - ili tjedni TDM1 ili taksana lijek. pregled

Dok god nemaju loše nuspojave, možete nositi na vlasništvo tretman za sve dok to vam pomaže. pregled

Suđenje će momčad molimo sve sudjeluje ispuniti neke upitnici na početku svakog ciklusa liječenja i nakon što završite liječenje. Upitnici će vas pitati o nuspojavama i kako si se osjećao. To se zove kvaliteta života studija.
Posjeta bolnici

Vidiš probnu tim i imaju neke testove prije početka liječenja. Testovi su

fizikalni pregled pregled

testovi Krvni pregled

urina pregled

CT ili MRI skeniranje pregled

srce u tragovima ( EKG) pregled

ultrazvuk srca (echocardiogram) ili MUGA skeniranje

Vi svibanj također trebaju imati x-zrake ili skeniranje kostiju. pregled

istraživači će testirati uzorak vašeg raka koji je uklonjen u prošlosti, da se vidi da li je HER2 pozitivni. pregled

broj posjeta bolnici imate ovisit će o kojima tretirana skupina koju su u. pregled

Tijekom liječenja svi vodeći dio ima redovite krvne pretrage, CT ili MRI skeniranje svakih 6 tjedana, a echocardiogram ili MUGA skeniranje svakih 9 tjedana. pregled

Kada ste završili liječenje,

Pogledajte suđenje tim i imaju CT ili MRI skeniranje između 4 i 6 tjedana kasnije pregled

Jeste echocardiogram ili MUGA skeniranje svakih 6 mjeseci za prvu godinu, a zatim jednom godišnje u naredne 3 godine pregled

Ako ste u jednoj od skupina koje imaju TDM1, imate još jedan test krvi 3 mjeseca nakon zadnje doze. pregled

imate pratiti sastanke sa probnom tima svaka 2 mjeseca. Ako ne možete ići u bolnicu, član tima će Vas kontaktirati telefonom da vidim kako si. To će se nastaviti sve dok je studija u potpunosti završen. Pregled

Ako prestanete liječenje suđenje za bilo koji drugi nego vaš rak razloga pogoršava, suđenje tim će vas pitati za obavljanje imaju skandiranje svakih 6 tjedana dok se rak ne početi da biste dobili gore. pregled nuspojave

Kao TDM1 je novi lijek, postoji svibanj biti nuspojave ne znamo o tome još. Najčešće poznate nuspojave su

Umor (umor) pregled

za nos krvariti pregled

Fever i zimice pregled

Kašalj pregled

poteškoće sa spavanjem pregled

Feeling ili povraćanje

zatvor ili proljev pregled

zatezanje (trbuhu) bol pregled

Promjene u načinu na jetra ili srce radi pregled

otežano disanje pregled

pad krvne stanice uzrokujući krvarenje, modrice, umor i daha pregled

osip kože pregled

Suha ili bol usta pregled

Trnci, bol, ukočenost ili trnci u rukama ili nogama pregled

Niske razine kalija u krvi pregled

Bolni zglobovi, mišići, leđa ruke i noge pregled

Glavobolja pregled

reakcija na uzrok prehlada droga kao što su simptomi, vrućica, zimica, otežano disanje, niski krvni tlak, teško disanje, povećan broj otkucaja srca, svrbež osip i oticanje grla

Imamo više informacija o nuspojavama docetaksela i paklitaksel. pregled

suđenje tim će razgovarati s vama o svim mogućim nuspojavama prije nego što pristane sudjelovati. pregled

Rak želuca

Suđenje gledajući TDM1 za napredno HER2 pozitivnog raka želuca ili raka, gdje je želudac zadovoljava jednjak (gastro raka jednjaka junction)

Rak želuca

Rak želuca

Other Languages