Denne rettssaken er å sammenligne et stoff kalt trastuzumab emtansine (TDM1) med et taxan kjemoterapi medikament for magen kreft eller kreft der spiserøret (øsofagus) møter magen (gastro øsofageal krysset kreft). Personene som deltar har kreft som har spredd seg til omkringliggende vev eller til en annen del av kroppen. Kreften må ha store mengder av et protein kalt HER2.
Kreft med store mengder HER2 er kalt HER2-positiv kreft. Leger kan behandle HER2-positiv kreft med narkotika som Herceptin som målrette HER2 protein.
I denne studien, er forskere ser på et stoff som heter TDM1 som er en kombinasjon av Herceptin og kjemoterapi medikament kalt DM1.
De ser på ulike måter å gi TDM1 og sammenligne den med enten docetaxel eller paklitaxel. Disse 2 cellegift kalles taxaner.
Formålet med forsøket er å
Du kan være i stand til å gå inn i denne rettssaken hvis
du kan ikke gå inn i denne rettssaken hvis du
rettssaken er å rekruttere mer enn 400 mennesker i en rekke land. Det er 2 deler.
Prøve er randomisert. Personene som deltar blir satt i behandlingsgrupper av en datamaskin. Verken du eller legen din vil være i stand til å avgjøre hvilken gruppe du er i.
I første del av rettssaken, ble forskerne leter etter den beste måten å gi TDM1. Det var 3 behandlingsgruppene. Folk i alle 3 gruppene hadde behandling gjennom et drypp i en blodåre.
Resultatene fra denne delen av studien viste at det var best å gi TDM1 hver uke. Så i den andre delen av rettssaken, var det bare to behandlingsgruppene - enten ukentlig TDM1 eller et taxan narkotika.
Så lenge du ikke har dårlige bivirkninger, kan du bære på å ha behandling så lenge det hjelper deg.
Prøvelaget vil be alle som deltar til å fylle ut noen spørreskjemaer i begynnelsen av hver behandlingssyklus, og etter at du er ferdig med behandlingen. Skjemaene vil be om bivirkninger og hvordan du har følt. Dette kalles en livskvalitet studien.
Hospital besøk
Du ser rettssaken team og har noen tester før du starter behandlingen. Testene omfatter
Du må kanskje også ha røntgen eller et bein skanning.
forskerne skal teste en eksemplar av kreft som ble fjernet i det siste, for å se om det er HER2-positiv.
antall sykehusbesøk du har vil avhenge av hvilke behandlingsgruppen du er i.
Under behandling har alle som deltar regelmessige blodprøver, en CT eller MR hver 6. uke, og en ekkokardiogram eller MUGA-scan hver 9 uker.
Når du er ferdig med behandlingen, du
Hvis du er i en av gruppene som har TDM1, har du en annen blodprøve 3 måneder etter siste dose.
du må følge opp avtaler med rettssaken teamet hver 2 måneder. Hvis du ikke kan gå til sykehuset, vil et medlem av teamet kontakte deg via telefon for å se hvor du er. Dette vil fortsette inntil studien er helt ferdig.
Hvis du stopper rettssaken behandling for noe annet enn kreft grunn blir verre, vil rettssaken teamet ber deg om å fortsette med skanner hver 6 uker før kreften gjør begynner å bli verre.
bivirkninger
Som TDM1 er et nytt legemiddel, kan det være bivirkninger vi ikke vet om ennå. De vanligste kjente bivirkninger er
Vi har mer informasjon om bivirkninger av docetaxel og paclitaxel.
prøve~~POS=TRUNC vil snakke med deg om alle mulige bivirkninger før du godtar å delta.
Antibiotikaresistens dobles på bare to tiår
Biologisk terapi kan redusere risikoen for alvorlig COVID-19
Studien beskriver den opprinnelige baseline sunne tarmmikrobiomdatabasen og overflodsprofil
Pankreatitt
Blodprøve for mikrobielt DNA kan advare om kreft
Glycyrrhizic acid som stoffkandidat for COVID-19
Nytt verktøy for å tyde tarmmikrobiomet
De millioner av bakterier som bor i tarmen spiller en svært viktig rolle for helse og sykdom. Derimot, et konstant problem har vært mangel på forståelse av den faktiske sammensetningen av det sunne ta
Tarm og orale mikrobiomer forutsier alvorlighetsgraden av COVID-19
Et spørsmål som fortsetter å være ubesvart under den pågående coronavirus-sykdommen 2019 (COVID-19), har vært hvorfor er det et særegent hit-and-miss-mønster når det gjelder alvorlig sykdom? En intere
Probiotika kan bidra til å dempe underernæring de neste to tiårene,
sier Bill Gates Probiotika eller gode bakterier har vist løfte om potensialet til å opprettholde en sunn tarm. Mange studier har gitt bevis på helsemessige fordeler av probiotika. Nå, den populære fil