LUNEDI', 24 agosto 2015 (HealthDay News) - L'approvazione della Food and Drug Administration statunitense del farmaco Promacta (eltrombopag) è stata ampliata per includere i bambini di un anno e più con una rara malattia del sangue chiamata porpora trombocitopenica immunitaria cronica (ITP).
La PTI è caratterizzata da un basso numero di piastrine nel sangue. Promacta è ora approvato per il disturbo tra i bambini che hanno avuto risultati insoddisfacenti con altri farmaci o con un intervento chirurgico per rimuovere la milza, ha affermato l'agenzia in un comunicato stampa.
Le piastrine aiutano la coagulazione del sangue e le persone con ITP possono sviluppare sanguinamento sotto la pelle o nelle mucose come la bocca. Promacta una volta al giorno è progettato per aiutare ad aumentare la produzione di piastrine, ha affermato la FDA.
Il farmaco, disponibile in forma di pillola o polvere, è stato valutato clinicamente in uno studio che ha coinvolto 159 persone. Circa il 62% di coloro che hanno assunto Promacta ha riscontrato un miglioramento della conta piastrinica, rispetto al 32% di coloro che hanno assunto un placebo.
Gli effetti collaterali più comuni di Promacta includevano infezioni delle vie respiratorie superiori, diarrea, dolore addominale, eruzioni cutanee e aumento degli enzimi epatici.
Il farmaco non è stato valutato tra i bambini di età inferiore a un anno, ha affermato la FDA.
Promacta è prodotto da Novartis, con sede a East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
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