Stomach Health > Желудок Здоровье >  > Gastric Cancer > Рак желудка

PLoS ONE: Экономическая оценка первой линии адъювантной химиотерапией для Резектабельные больных раком желудка в China

Абстрактный

Фон
<р> первой линии в послеоперационном периоде адъювантной химиотерапии с S-1 и капецитабина и оксалиплатина ( XELOX) впервые были рекомендованы для резектабельными больных раком желудка в 2010 и 2011 китайских NCCN Руководство по клинической практике в онкологии: рака желудка; Тем не менее, их влияние на экономику в Китае неизвестна.

Цель
<р> Цель данного исследования состояла в том, чтобы сравнить экономическую эффективность адъювантной химиотерапии с XELOX, с S-1 и без лечения после того, как гастрэктомии с расширенной (D2) лимфатических узлов рассечение у пациентов со стадией II-IIIB рака желудка.

Методы
<р> модель Маркова, основываясь на данных из двух фаз испытаний клинических III, была разработана с целью анализ эффективности затрат пациентов в группе XELOX, S-1 группу и хирургическое вмешательство только (SO) группу. Затраты оценивались с точки зрения китайской системы здравоохранения. Утилиты принимались на основе ранее опубликованных докладов. Затраты, качество жизни, скорректированные лет (QALYs) и дополнительные коэффициенты рентабельности (ICER) рассчитывали с пожизненной горизонтом. были выполнены Односторонний и вероятностный анализ чувствительности.

Результаты
<р> Для базового случая, XELOX имели самую низкую общую стоимость ($ 44568) и соотношение эффективности затрат ($ 7360 /QALY). Относительный сценарий анализ показал, что SO преобладали XELOX и зССВ С-1 составила $ 58843 /QALY по сравнению с XELOX. Анализ чувствительности Односторонний показал, что самый влиятельный показатель был полезность выживаемости без признаков заболевания. Анализ чувствительности вероятностной предсказали 75,8% вероятность того, что ICER для XELOX будет меньше, чем $ 13527 по сравнению с S-1. Когда ICER был более чем $ 38 000, вероятность экономической эффективности достигается за счет S-1 группе была выше, чем 50%.

Выводы
<р> Наши результаты свидетельствуют о том, что для пациентов в Китае с резектабельного заболеванием, первой линии адъювантной химиотерапии с XELOX после гастрэктомии D2 является лучшим вариантом по сравнению с S-1 и SO с учетом нашего текущего исследования. Кроме того, S-1 может быть лучшим выбором, особенно с более высоким значением порога готовности до оплаты.
<р> Образец цитирования: Тан C, Пэн L, Цзэн X, Li J, Ван X, Chen G, и др. (2013) Экономическая оценка первой линии адъювантной химиотерапией для Резектабельные больных раком желудка в Китае. PLoS ONE 8 (12): e83396. DOI: 10.1371 /journal.pone.0083396
<р> Редактор: Рамон Андраде де Мелло, медицинский факультет Университета Порту, Португалия
<р> Поступило: Апрель 6, 2013 года; Принято: 4 ноября 2013 года; Опубликовано: 10 декабря 2013
<р> Copyright: © 2013 Tan и др. Это статья с открытым доступом распространяется в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution, которая позволяет неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе, при условии, что оригинальный автор и источник кредитуются

Финансирование:. Рукопись была поддержана грантом Национального фонда естественных наук Китая (№ 81173028). Доноры не играет никакой роли в дизайн исследования, сбора и анализа данных, решение о публикации или подготовки рукописи
<р> Конкурирующие интересы:.. Авторы заявили, что не существует никаких конкурирующих интересов

Введение
<р> рак желудка является четвертым наиболее распространенным злокачественным в мире, и 46,9% (463,000 случаев) случаев происходят в Китае. Около 352,000 человек умирают от рака желудка в Китае каждый год [1]. Адъювантной химиотерапии, которая является стандартным компонентом лечения после операции, может улучшить общую выживаемость (ОС) и выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS) для резектабельными больных раком желудка [2,3]. Стратегия, которая включает в себя S-1, новый адъювантной химиотерапии после гастрэктомии с расширенной (D2) лимфатических узлов рассечение, было рекомендовано в 2010 году китайскими NCCN Руководство по клинической практике в онкологии: Рак желудка [4]. Капецитабина и оксалиплатина (XELOX) режим был добавлен в руководящих принципах 2011 [5].
<р> S-1 (TS-1, Тайхо Pharmaceutical) является устное лечение противораковым, который сочетает в себе тегафур (пролекарство, который метаболизируется до фторурацила, в основном P-450 ферментов в печени), гимерацил (ингибитор, который предотвращает деградацию фторурацил) и отерацил (ингибитор, который предотвращает фосфорилирование фторурацила в желудочно-кишечном тракте). S-1 является активным противоопухолевым препаратом против поздних стадиях рака желудка при введении по отдельности или в комбинации с другими химиопрепаратами, и его эффективность была продемонстрирована в нескольких исследованиях [6-9]. ACTS-GC (зарегистрирован в ClinicalTrials.gov, NCT00152217), многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, показало, что послеоперационная адъювантной терапии с S-1 может улучшить общую выживаемость и безрецидивная выживаемость для пациентов Восточной Азии, которые подверглись D2 гастрэктомию для II стадии -IIIB рака желудка [10].
<р> Капецитабин является пероральным пролекарством фторпиримидина, который превращается в фторурацил в ткани опухоли в реакции, которая катализируется ферментом тимидинфосфорилазы [11]. Оксалиплатин является производным цисплатина, который образует громоздкие аддукты платина-ДНК, чтобы сдерживать синтез ДНК и ремонт [12]. Несколько испытаний фазы II показали, что пероральный капецитабин плюс внутривенное оксалиплатина был эффективным и хорошо переносимым в качестве химиотерапии схемы первого ряда для пациентов с распространенным раком желудка [13-15]. CLASSIC (зарегистрирован в ClinicalTrials.gov, NCT00411229) исследование показало улучшение выживаемости у больных, получавших лечение с адъювантной капецитабин + оксалиплатин после целебного D2 гастрэктомии для стадии II-IIIB рака желудка [16].
<Р> В Китае , капецитабин (Кселода, Roche, Шанхай, Китай) по цене $ 6,3 за 500 мг, оксалиплатина (Элоксатин, Санофи-Авентис, Ханчжоу, Китай) по цене $ 413,6 за 50 мг, и S-1 (TS-1, Тайхо Pharmaceutical, Япония) расходы $ 9,64 для 20mg [17]. Пациенты с резектабельного раком желудка в Китае есть три варианта лечения после операции: отсутствие лечения (например, хирургическое вмешательство только), адъювантной химиотерапии с XELOX и адъювантной химиотерапии с S-1. Это имеет большое значение, чтобы изучить экономическую эффективность лечения лиц, принимающих решения, особенно в условиях ограниченных ресурсов страны, такие как Китай.
<р> Цель данного исследования, с точки зрения китайской системы здравоохранения, было сравнение экономической эффективности двух схем адъювантной химиотерапии первой линии и D2 гастрэктомию одна для пациентов со стадией II-IIIB рака желудка, на основе клинические результаты CLASSIC и ACTS-GC испытаний.

методы

Экономическая модель
<р> нет клинических испытаний не непосредственно сравнивали XELOX, S-1 и хирургическое вмешательство только ( SO) стратегии; однако, были поразительные параллели в дизайне исследования, критерии приемлемости и контрольной группы состав CLASSIC и ACTS-GC испытаний. Оба клинических испытаний были разработаны в Восточной Азии для пациентов с раком стадии II-IIIB желудка. В испытаниях 2094 пациенты получали гастрэктомия D2 и не достигнуто никакой рак в резекции. В CLASSIC испытании 1035 пациентов были рандомизированы на 168 дней XELOX или отсутствием лечения после операции. ВБП группы XELOX составила 74%, по сравнению с 59% в группе SO (HR 0,56). В исследовании ACTS-GC, 1059 пациентов были рандомизированы на получение 1 год устного S-1 или без лечения после операции; безрецидивная выживаемость в S-1 группы и SO группу составили 80,1% и 70,1% (HR 0,68). Краткая информация о двух исследованиях было показано в таблице 1. Модель Марковский, основанный на двух исследованиях, была построена с использованием TreeAge Pro 2011 программное обеспечение (рисунок 1). Эта модель была разработана для оценки экономических и клинические данные пациентов со стадией II-IIIB рака желудка в XELOX группе, группе S-1 и SO группы. Каждая группа включала пациентов в трех взаимоисключающих состояниях здоровья: безрецидивной выживаемости (БРВ), выживаемость без прогрессирования (PS) и смерти. Наша модель была выполнена, чтобы отслеживать пожизненную горизонтом, с циклом 6 недель. Все пациенты считались 60 лет и без прогрессирования заболевания на стадии 0. Годовая ставка дисконтирования для расходов и коммунальных услуг была установлена ​​на уровне 3%, в соответствии с требованиями Руководства Китай для фармакоэкономических оценок [18]. Платить готовность к (ГУР) порог принималось в три раза китайского ВВП на душу населения.

CLASSIC Trial [16]
ACTS-GC Trial [3]
Дизайн trialRandomized, открыть ярлык, многоцентровое, параллельно-groupRandomized, открыть ярлык, многоцентровое, параллельно-groupCentresIn Южная Корея, Китай, и TaiwanIn JapanEligible criteriaAge > 1820-80Histologically confirmedstageⅡ, ⅲA, ⅲBstageⅡ, ⅲA, ⅲBSurgeryhad D2 хирургия и достигла R0 resectionhad D2 хирургии и достиг R0 resectionProceduresControl groupD2 гастроэктомия onlyD2 гастроэктомия только Trial groupeight 3-недельного цикла капецитабина (1000мг /м 2, два раза в день, в дни 1-14 из каждого цикла) плюс внутривенного оксалиплатина (130 мг /м 2 , один раз в день, на 1-й день каждого цикла) после surgery1 года 6-недельные циклы орального S-1 (40 мг /м 2, дважды в день, в дни 1-28 из каждого цикла) после surgeryResultsTrial groupControl groupTrial группа groupControl Patients520515529519 Возраст (лет) 56.155.863633 лет PFS0.740.590.7220.596HR 3 лет PFS0.560.623 лет OS0.830.780.8010.701HR от 3-х лет OS0.720.68Table 1. по сравнению с испытаниями CLASSIC и ACTS-GC. <бр> PFS = выживание прогресс свободных; OS = общая выживаемость; = Коэффициент риска HR CSV Загрузить CSV <р> вероятности переходов были получены из двух испытаний. Использование R программного обеспечения (версия 2.15.1), мы предположили, средний уровень выживаемости SO группы (ссылка) и смоделированные Вейбулла кривые выживаемости на основе данных, извлеченных из кривых Каплана-Майера из группы SO в двух исследованиях. Между тем, статистический тест был предоставлен Akaike по информационным критерием (АИК) и байесовский информационный критерий (BIC), чтобы исследовать степень согласия на экспоненту или распределения Вейбулла (таблица 2) [19]. Кроме того, срок действия моделируемого кривых выживаемости хвоста за 3 года было проведено путем сравнения 5 лет общий коэффициент выживаемости, рассчитанный из возможных моделей распределения (экспоненциальное: 61,1% или Вейбулла: 62,6%) к данным из Surveillance, Epidemiology и End Результаты (ГЭЭ) Программа, которая показывает, что 5-летняя общая выживаемость локализованных больных раком желудка составляет 63,2% [20]. Таким образом, на основе двух точек выше, распределение Вейбулла является более подходящим, чем экспоненциальное распределение.
Распределение
PFS

OS

Скорректированный R 2
АИК
BIC

Скорректированный R2
AIC
BIC
Exponential0.9853-221.674-220.3780.9695-223.471-222.175Weilbull0.9866-222.152-219.5600.9907-253.445-250.854Table . 2. Благость прилегания возможных распределений кривых выживаемости для хирургии-единственной группы
PFS = выживание прогресс свободных; OS = общая выживаемость; Информация Критерий AIC = Akaike в; BIC = байесовский информационный критерий. CSV Загрузить CSV <р> Кривые выживаемости Вейбулла были приспособлены к числу пациентов в трех штатах с течением времени. Параметры Вейбулла, которые являются гипотетическими шкала (λ) и форма (γ) ссылки, приведены в таблице 3. Согласно уточненной формуле, S <суб> активные стратегии = (S <суб> ссылка) HR (где S является коэффициент выживаемости и HR является отношение рисков), и а значения для XELOX и S-1 группы рассчитывали как λ из SO группы, умноженному на соответствующее отношение опасности, а также значения &gamma для XELOX и S- 1 группы были эквивалентны Г для группы SO [21,22]. Окончательные скорректированные Вейбулла кривые выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания ОС для трех стратегий показаны на рисунке 2.

Масштаб (λ)
Форма (γ)
PFSSO (ссылка) 0.0178691.055532XELOX 0.0100071.055532S -10.0110791.055532OSSO (ссылка) 0.0054831.19XELOX0.0039481.19S-1 0.0037281.19Table 3. параметры Вейбулла для выживания прогресса (ВБП) и общей выживаемости (ОВ) в течение трех стратегий
SO = операция только. XELOX = капецитабин + оксалиплатин. CSV Загрузить CSV

стоимость ресурсов данных
<р> Стоимость каждого оружия оценивались с точки зрения китайской системы здравоохранения, в том числе затраты на первой линии и второй линии стратегий, последующей деятельности и основных побочных эффектов ( Таблица 4). Данные о стоимости для состояния распределенной файловой системы DFS трех обработок были основаны на двух исследованиях. Мы предположили, что введение XELOX и S-1 схем, в последующие процедуры и вероятности неблагоприятных событий (Grade 3 или 4) были такими же, как в испытаниях. В соответствии с этими двумя испытаний, предполагалось, стоимость последующих мер в модели, чтобы включать только затраты на экзамены. Если рак желудка прогрессировала, 4-недельные циклы внутривенного паклитаксела (80мг /м 2 вводимые 3 раза в неделю) вводили почти 25% больных, как второй линии химиотерапии. Поддерживающее лечение назначали остальных пациентов до смерти [23,25].
Параметров
Median
Range
Распределение
ссылки (ов)
Затраты, $ капецитабин за 500mg6.35.04 -6.3Lognormal21Oxaliplatin на 50mg232.850.4-688.7Lognormal24Paclitaxel в 30mg115.467.9-234.9Lognormal21S-1 на 20mg8.64.3-12.9Lognormal17Laboratory оценок на episode87.635.2-182.7Lognormal22Administration на episode18.515-23Lognormal21Supportive уход за 3 weeks1415.41022.8-2021.5Lognormal2Abdominal CT за эпизод a105.252.6-157.8Gamma17Abdominal МРТ за эпизод a140.870.4-211.2Gamma17Chest рентгенограмма за эпизод a8.44.2-12.6Gamma17Expenditures об основных побочных эффектов (Оценка 3 или 4), $ Тошнота и рвота на episode39.617.9-76.5Lognormal22Neutropenia за episode530.8198.5-863.1Lognormal21Decreased аппетита, анорексия, усталость и астения в episode115.4103.8-126.9Lognormal19Diarrhoea и боли в животе на episode44.3 28.5-54.6Lognormal21Thrombocytopenia за episode3551 .73156.8-3980.2Lognormal21Risk для главных неблагоприятных событий в XELOX руке (класс 3 или 4) bNausea и рвота 0.150.12-0.18Beta16Neutropenia0.220.176-0.264Beta16Decreased аппетита, усталость и астения 0.120.096-0.144Beta16Diarrhoea и брюшная pain0.040.032-0.048Beta16Thrombocytopenia 0.080.064-0.096Beta16Risk для главных неблагоприятных событий в S-1 руку (класс 3 или 4) bNausea0.0370.0296-0.0444Beta3Diarrhoea 0.0310.0248-0.0372Beta3Anorexia0.060.048-0.072 Beta3Risk для главных неблагоприятных событий в SO руку (Grade 3 или 4) --- 3, 16Risk для требующих химиотерапии второй линии b0.250.2-0.3Beta23Utility b1-5 лет ДФС для XELOX arm0.680.56-0.76Beta275-10 лет ДФС для XELOX arm0.810.648-0.972Beta261-10 лет ДФС для S-1 arm0.810.648-0.972Beta261-10 лет в ДФС для SO arm0.810.648-0.972Beta26Beyond 10 . лет для 3 arms1PS в трех arms0.50.4-0.6Beta27Table 4. Расходы Базовый уровень, полезных ценностей и рисков в трех группах для пациентов со стадией ⅱ-ⅲB рака желудка в Китае
МРТ = магнитно-резонансная томография; КТ = компьютерная томография; SO = только хирургическое вмешательство; XELOX = капецитабин и оксалиплатин; ДФС = выживаемость без признаков заболевания; PS = выживаемости без прогрессирования заболевания. а предполагалось Диапазон будет варьироваться ± 50%. Ъ предполагалось Диапазон будет варьироваться ± 20% CSV Загрузить CSV <р> Затраты паклитаксела, капецитабин, администрации, поддерживающей терапии, нейтропения, тромбоцитопения, диарея и боли в животе были основаны на докладе Бен Ву [23 ], который рассчитал стоимость рака желудка в отношении оценки эффективности затрат также в китайском контексте. Расходы, исчисляемые для управления тошноты и рвоты, а также лабораторные исследования были из доклада Liubao Пэн [24], в котором экономическая оценка адъювантной терапии рака молочной железы работоспособном была выполнена под китайской точки зрения здравоохранения. Стоимость оксалиплатина на 50 мг и S-1 на 20 мг были оценены с использованием цены различных марок и распространенность использования каждой марки в Китае [17,26]. Затраты на последующие для группы XELOX, в том числе брюшной магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерная томография (КТ) (каждые 6 месяцев в 1-3 лет, ежегодно через 3 года) и рентгенография грудной клетки (каждые 3 месяца в годы 1- 2, каждые 6 месяцев в 3 года; ежегодно после 3-х лет), а также затраты на последующих для S-1 группы, в том числе КТ (каждые 6 месяцев в течение 1-2 лет; ежегодно после 2-х лет) и лабораторные исследования (каждые 2 месяцев в течение первого года), были получены из местной системы здравоохранения [17]. Некоторые расходы, связанные с неблагоприятными событиями в Китае не было зарегистрировано в опубликованной литературе. Для облегчения расчетов, эпизод стоимости, которая представляла собой стоимость каждого экзамена или стоимости каждого события, связанные с медицинской был использован в этой модели. Мы предположили, что расходы, связанные с усталостью, анорексии и астении за эпизод были такими же, как стоимость снижается аппетит за эпизод. Предполагалось, что стоимость боли в животе за эпизод, чтобы быть таким же, как стоимость диареи за эпизод. Данные ВВП, которые мы получили, были национальные счета в 2010 году, которые были рассчитаны по текущим ценам из Китая Статистика Press [27]. Таким образом, обменный курс 2010 от юаней (¥) к доллару США ($), а не в 2012 году обменный курс, был использован в этом исследовании ($ 1 = ¥ 6,6515) [28].

Служебные программы
<р> значения полезности представляли связанное со здоровьем качество жизни для каждого состояния здоровья. Значения были основаны на ранее опубликованных исследований о состояниях здоровья, подобных состояний пациентов, включенных в двух исследованиях. Для резецированными больных раком желудка, полезность государства после гастрэктомии оценивался в 0,81 по Gockel и др. [29], которые оценивали качество жизни с помощью желудочно-кишечный жизни Индекс качества (GLQI) в 338 больных, перенесших резекцию желудка. Эта утилита была рассчитана на 116/144 (Счет стал для пациентов с гастрэктомии и 144 был общий балл GLQI 116); Полезность ДФС получил внутривенной химиотерапии и терминала ухода были 0,68 и 0,50 соответственно, в соответствии с Sakamaki и др. [30], которые оценивали с помощью утилиты Time Компромисс (ТТО) у больных раком желудка, путь для введения которого был такой же, как наше исследование. В нашем исследовании, модель отслеживается с помощью жизни, мы предположили, что качество жизни пациентов в возрасте от 5 до 10 лет после лечения была одинаковой во всех трех режимах; качество жизни пациентов за пределами 10 лет было равно качеству жизни среди нормальных популяций. Поэтому мы предположили, что значения полезности были 0,68 (1-5 лет), 0,81 (5-10 лет) и 1,0 (свыше 10 лет) для группы XELOX в стадии DFS; 0,81 (1-10 лет) и 1,0 (свыше 10 лет) для S-1 и SO групп в стадии распределенной файловой системы DFS; и 0.5 для физических лиц в стадии PS в любой из трех ветвей (как показано в таблице 4).

Анализ чувствительности
<р> Мы провели анализ чувствительности в одну сторону для 29 переменных и создал торнадо диаграмма дополнительных коэффициентов рентабельности (ICER). Анализ вероятностный чувствительности, используя 1000 Монте-Карло повторы было проведено с целью оценки влияния параметров неопределенности на результаты модели. Медиана, диапазон и распределение каждого параметра (на основе информации из литературы и из местной системы здравоохранения) приведены в таблице 3. В соответствии с Руководством Китая для фармакоэкономических оценок (2011) [18], ставка дисконтирования в этот анализ принималось в диапазоне от 0% до 8%, а порог ГУР был установлен в три раза китайского ВВП на душу населения ($ 13527) в 2010 году [27].

Результаты
<р> Когда модель гусеничный 30 лет, пациенты в 95,7% S-1 руку, 97,0% в XELOX руку и 98,9% в SO руки находились в состоянии смерти. Результаты базового случая с пожизненной горизонта представлены в таблице 5. Стоимость за QALY накопленного был основным результатом анализа. В QALYs достигнутые с XELOX (5.56 QALYs) и стратегий в состоянии распределенной файловой системы DFS S-1 (5.57 QALYs) приводит к более скорректированы выживаемости, чем достигается с SO терапии (3,75 QALYs). Общая стоимость ($ 44658), а соотношение экономической эффективности (CER, $ 7360 /QALY) для XELOX были самыми низкими из трех обработок, как показано в таблице 5. Анализ относительный сценарий, как показано на рисунке 3, предположил, что SO стратегия была ниже других вариантов. По сравнению с XELOX, S-1 показал добавочное усиление 0,49 QALYs за дополнительную плату в размере $ 29058, который предположил, что ICER из S-1 составила $ 58843 за QALY (таблица 5).
Модель результат
стратегии лечения

SO
XELOX
S-1
Затраты в ДФС ($) 95415,55517,563Costs в PS ($) 64,94029,10256,153Costs в общей сложности ($) 65,89444 , 65873,716QALYs в распределенной файловой системы DFS (QALY) 3.755.565.57QALYs в PS (QALY) 1.140.510.99QALYs от общего числа (QALY) 4.896.076.56CER ($ /QALY) 13,4687,36011,235ICER для XELOX ($ /QALY) . доминировал-58,843ICER для SO ($ /QALY) -dominant4,688Table 5. базовый вариант результатов для трех обработок
DFS = безрецидивная выживаемость; PS выживания = прогрессии; QALYs = качество жизни с поправкой на год; SO = только хирургическое вмешательство; XELOX = капецитабин и оксалиплатин; соотношение = рентабельность ССВ; ICER = инкрементный коэффициент эффективности затрат. CSV Загрузить CSV <р> Торнадо диаграмма (рисунок 4) показывает анализ чувствительности односторонней для ВСЭЭ, демонстрируя различные значения приращения между XELOX и стратегии лечения S-1. В модели, полезность ДФС в течение от 1 до 10 лет после S-1 лечения был самым влиятельным параметром (в диапазоне от 0,648 до 0,972, с увеличением ICER от $ -82561 за QALY до $ 409654 за QALY). Два других наиболее влиятельных переменные включали полезность ДФС в течение 1-5 лет после лечения XELOX и полезности ДФС в течение 5-10 лет после XELOX. Наименее влиятельные параметры были издержки побочных эффектов, таких как снижение аппетита, усталость и астения с лечением XELOX (класс 3 или 4), стоимость диареи и боли в животе за эпизод, а риск анорексии с S-1 лечения ( Оценка 3 или
4). <р> ICER диаграммы рассеяния (рис 5) представлены результаты анализа чувствительности вероятностного с порогом $ 13527, в том числе множество точек, представляющих пары дополнительных затрат и эффективности значений от Monte моделирование Карло (1000 повторов). Оценки 95% были окружены в эллипсы. Как показано Рисунок 5A, участки под пороговой линии счета для 75,8% от всех, что диаграммы рассеяния указывает, что по сравнению с группой S-1, вероятность того, что лечение XELOX было экономически эффективным было 75,8%. Для сравнения, рис 5B показывает, что по сравнению со стратегией SO, вероятность того, что S-1 был экономически эффективным было 81,8% ..
<р> Кривая Приемлемость (рисунок 6) показывает изменяющуюся процент случаев, сгенерирована путем моделирования, для которых лечение с XELOX было более экономически эффективным, чем другие стратегии, когда порог был меньше, чем $ 38000. Относительная экономическая эффективность изменена в зависимости от порога WTP. Когда WTP составила $ 13527 для каждого QALY получил, вероятность почти 73%, что лечение XELOX было экономически эффективным. Когда порог был больше, чем $ 38000, вероятность рентабельности достигается за счет группы S-1 был больше, чем 50%, с последующим XELOX группы (менее 50%) и SO группе (0%).

Обсуждение

До 2010 года, не адъювантной химиотерапии после гастрэктомии D2 не был включен в китайских NCCN Руководство по клинической практике в онкологии: рака желудка. К счастью, как медицинская наука продвинулась, режим S-1 было рекомендовано в 2010 году и стратегия XELOX была добавлена ​​в 2011 году двух режимов может существенно улучшить ДФС и ОС. Тем не менее, Китай имеет большое население (1,3 миллиарда) с различной степенью образования и большой разрыв между богатыми и бедными. После операции, некоторые Резектабельные больных раком желудка не будет выбирать два рекомендованных стратегий; вместо этого, они отказались бы от дальнейшего лечения или проводить традиционную китайскую лечение, если у них не было никакой боли в краткосрочной перспективе [31-33]. Растущая стоимость лечения по поводу рака желудка стала серьезным экономическим бременем для общества, семьи и пациентов в Китае [34]. Поэтому, изучая экономические последствия трех стратегий имеет важное значение для области медицины и политики
<р> В базовом случае, по сравнению с XELOX, S-1 увеличилась QALYs на 0,58 и увеличение расходов на $ 29058 на одного пациента. SO снижается QALYs на 1,18 и увеличение расходов на $ 21236 на одного пациента. Полученные зССВ ($ 58843 /QALY и $ -18077 /QALY, соответственно) показывают, что ни S-1, ни SO является экономически эффективным основанный на пороге $ 13527 (в три раза китайского ВВП на душу населения). По сравнению с SO, XELOX улучшилось QALYs на 1,18 и снижение затрат на $ 18077, что указывает на то, что XELOX является экономически эффективным. S-1 улучшена QALYs на 1,82 и увеличение расходов на $ 7822, и полученный ICER в $ 4688 /QALY указывает на то, что S-1 является экономически эффективным основанный на пороге $ 13527. Поэтому XELOX в качестве первой линии адъювантной химиотерапии для резектабельными больных раком желудка в Китае при условии, больше здоровья и экономических выгод, чем так и S-1 стратегий, учитывая порог WTP в $ 13527.
<Р> были созданы три торнадо диаграммы с TreeAge Pro программное обеспечение, чтобы сравнить три терапии. Мы обнаружили, что наиболее чувствительные параметры были утилиты трех режимов, а наименее чувствительные параметры были издержки побочных эффектов. Таким образом, мы показываем только торнадо схема (рисунок 4) для XELOX против S-1, который является наиболее важное сравнение для медицинских работников, пациентов и политиков. Диаграмма показывает, что повышение качества жизни и снижение цен на фармацевтические препараты является идеальной комбинацией для некоторых новых схем.
<Р> Наш анализ вероятностный чувствительности показал, что результаты эффективности затрат изменились были изменены пороги WTP (как показано на рисунке 6). В среднем, в три раза превышает ВВП Китая на душу населения составляет $ 13527. Тем не менее, ВВП на душу населения значительно отличается среди 32 провинций материкового Китая. Максимальная разница составляет $ 8875 ($ 10828 ВВП на душу в Шанхае; $ 1,953 ВВП на душу в Гуйчжоу [21]). Для всех провинций, в три раза ВВП на душу населения составлял менее $ 38 000 [21]. Поэтому XELOX является наиболее экономически эффективным, первой линии, адъювантной химиотерапии для резектабельными больных раком желудка на материковой части Китая, а затем S-1.

Несколько ограничения применяются к текущему исследованию. Неизбежным ограничением этого процесса является применение распределения Вейбулла экстраполировать результаты после истечения времени жизни горизонта исследования. Другим ограничением было то, что наше исследование не учитывает некоторых необходимых расходов, которые не были упомянуты в CLASSIC суде, такие как расходы на госпитализацию в результате химиотерапии, у некоторых пациентов, принимавших XELOX. Последнее важное ограничение было отсутствие головы к голове суда для трех стратегий. Тем не менее, поразительные параллели из испытаний CLASSIC и ACTS-GC, таких как дизайн исследования, критерии приемлемости и группового состава управления, может составить некоторый дефицит.

Выводы
<р> Наши результаты свидетельствуют о том, что для пациентов в Китае с резектабельными заболеванием, первой линии адъювантной химиотерапии с XELOX после гастрэктомии D2 является лучшим вариантом по сравнению с S-1 и SO с учетом нашего текущего исследования. Кроме того, S-1 может быть лучшим выбором, особенно с более высоким значением порога WTP.

Выражение признательности
<р> Проф. Пэн и Ли являются гарантами для общего содержания.

Рак желудка

Other Languages